Urin-plasminogen som en prediktor för utveckling av havandeskapsförgiftning hos gravida kvinnor med typ 1-diabetes mellitus

Studiemål och hypotes:

Syfte:

För att testa om det finns en mätbar korrelation mellan plasmin/plasminogen, onormalt utsöndrad i njurarna, och utvecklingen av havandeskapsförgiftning hos gravida kvinnor med typ 1-diabetes.

Hypotes:

1. Mängden proteaser (plasmin/plasminogen), som utsöndras i urin, förutsäger utveckling av havandeskapsförgiftning hos gravida patienter med typ 1-diabetes.

Om en korrelation ses mellan utsöndrat plasmin/plasminogen, i urin, hos patienter med typ 1-diabetes och utveckling av havandeskapsförgiftning, kan proteaser användas som markör för havandeskapsförgiftning hos denna patientgrupp. Prospektivt kanske också som markör för sjukdomens svårighetsgrad.

I dessa högriskgrupper är det möjligt att polikliniska besök kan optimeras och därmed minska antalet för tidigt födda födslar.

Studera design:

Studien är en observationell, longitudinell – prospektiv studie. Kvinnor med pregestationell typ 1-diabetes ingår när de dyker upp på sitt första polikliniska graviditetsbesök runt graviditetsvecka 9.

Urval av patienter:

Patienterna väljs från Gynekologisk-obstetrisk avdelning, Aarhus Universitetssjukhus - Skejby, och Gynekologisk-obstetrisk avdelning, Odense Universitetssjukhus. För att inkluderas måste de vara ensamgravida, ha fyllt 18 år och ha typ 1-diabetes.

Bakgrundsinformation:

Födelsedatum, kön, vikt, längd, BMI, rökstatus, aktuell medicinsk behandling, diabetesvaraktighet och paritet registreras.

Dräktighetslängd, placentavikt, förlossningssätt (naturlig förlossning eller kejsarsnitt), navelsträngens pH, apgarpoäng och spädbarnsvikt registreras efter förlossningen.

Effektvariabler:

Klinisk:

Vikt, längd, BMI, rökstatus, mikroalbuminuri/proteinuri. Blodtryck (systoliskt, diastoliskt, medelartärtryck). Placentans vikt.

Mätningar av blodprov:

Se-kreatinin, p-Na+, p-K+. P-plasminogen, P-albumin, Aldosteron.

Mått i 50 ml "punkturin":

Plasmin, plasminogen, ENaC-peptidfragment (analyser på utvecklingsplats,) Proteolytisk aktivitet, Prostatin, Kreatinin, Na+, K+, Aldosteron, Albumin

Studieprocess:

Samling av blod- och punkturinprover:

Urinprover tas i graviditetsvecka 9-14. Blodtrycket mäts. Prover och blodtryck tas igen under graviditetsvecka 20, 28, 32, 36 och kanske 38.

Följande resultat observeras: Utveckling av preeklampsi, definierad av hypertoni (> 140/90 mmHg), och proteinuri (>0,3 g/24 timmar). För tidig förlossning och lätt för graviditetsåldern.

Dataanalysmetoder:

Detta är en observationell longitudinell prospektiv studie som inkluderar cirka 130 gravida patienter med typ 1-diabetes. Patienter ingår från Skejby och Odense Universitetssjukhus i samarbete.

Resultaten utvärderas statistiskt genom uni - och multivariat logistisk regressionsanalys.

Uppskattning av befolkningsstorlek:

Liknande (danska) observationella prospektiva studier på urin-biomarkörer (inklusive albumin) förmåga att förutsäga preeklampsi/prematur förlossning, hos patienter med pre-gestationell typ 1-diabetes, har gjorts. De uppnådde data med hög signifikans med punktprover på 130-170 patienter. Med deltagande av två centra verkar det realistiskt och adekvat att inkludera 130 patienter inom ramen för en doktorand. D. studera. Varje år ses 50-60 patienter på öppenvårdsavdelningen vid Skejby- och Odense Universitetssjukhus (totalt cirka 100-120 patienter).