Urina-plasminogênio como um preditor para o desenvolvimento de pré-eclâmpsia em mulheres grávidas com diabetes mellitus tipo 1

Objetivo do estudo e hipótese:

Mirar:

Testar se existe uma correlação mensurável entre plasmina/plasminogênio, anormalmente excretados nos rins, e o desenvolvimento de pré-eclâmpsia em gestantes com diabetes tipo 1.

Hipótese:

1. A quantidade de proteases (plasmina/plasminogênio), excretadas na urina, prediz o desenvolvimento de pré-eclâmpsia em gestantes com diabetes tipo 1.

Se for observada uma correlação entre plasmina/plasminogênio excretado na urina em pacientes com diabetes tipo 1 e desenvolvimento de pré-eclâmpsia, as proteases podem ser usadas como um marcador de pré-eclâmpsia nesse grupo de pacientes. Prospectivamente, talvez também como um marcador para a gravidade da doença.

Nesses grupos de alto risco é possível que as consultas ambulatoriais sejam otimizadas e assim diminuir a quantidade de partos prematuros.

Design de estudo:

O estudo é um estudo observacional, longitudinal - prospectivo. As mulheres com diabetes tipo 1 pré-gestacional são incluídas quando aparecem para sua primeira consulta ambulatorial de gravidez por volta da 9ª semana de gravidez.

Seleção de pacientes:

Os pacientes são selecionados no departamento ginecológico-obstétrico do hospital da Universidade de Aarhus - Skejby e no departamento ginecológico-obstétrico do Hospital Universitário de Odense. Para serem incluídas, elas devem ser gestantes únicas, ter completado 18 anos e ter diabetes tipo 1.

Informações básicas:

Data de nascimento, sexo, peso, altura, IMC, tabagismo, tratamento médico atual, duração do diabetes e paridade são registrados.

Duração da gestação, peso da placenta, via de parto (parto natural ou cesariana), pH do cordão umbilical, índice de apgar e peso do bebê são registrados após o parto.

Variáveis ​​de efeito:

Clínico:

Peso, altura, IMC, tabagismo, microalbuminúria/proteinúria. Pressão arterial (sistólica, diastólica, pressão arterial média). Peso da placenta.

Medidas do exame de sangue:

Se-creatinina, p-Na+, p-K+. P-plasminogênio, P-albumina, Aldosterona.

Medições em 50 ml "spot urina":

Plasmina, plasminogênio, fragmento de peptídeo ENaC (analisa no local de desenvolvimento), atividade proteolítica, prostatina, creatinina, Na+, K+, aldosterona, albumina

Processo de estudo:

Coleta de amostras de sangue e urina:

As amostras de urina são coletadas na semana 9-14 da gravidez. A pressão arterial é medida. Amostras e pressões sanguíneas são coletadas novamente na semana 20, 28, 32, 36 e talvez 38 da gravidez.

Observam-se os seguintes desfechos: Desenvolvimento de pré-eclâmpsia, definida por hipertensão (> 140/90 mmHg) e proteinúria (>0,3 g/24 horas). Parto prematuro e leve para a idade gestacional.

Métodos de análise de dados:

Este é um estudo observacional prospectivo longitudinal que inclui aproximadamente 130 pacientes grávidas com diabetes tipo 1. Os pacientes são incluídos nos Hospitais Universitários de Skejby e Odense em cooperação.

Os resultados são avaliados estatisticamente por análise de regressão logística uni e multivariada.

Estimativa do tamanho da população:

Estudos prospectivos observacionais semelhantes (dinamarqueses) sobre a capacidade de biomarcadores de urina (incluindo albumina) para prever pré-eclâmpsia/parto prematuro, em pacientes com diabetes tipo 1 pré-gestacional, foram feitos. Eles obtiveram dados de alta significância com amostras pontuais de 130 a 170 pacientes. Com a participação de dois centros, parece realista e adequado incluir 130 pacientes nas configurações de um Ph. D. estudar. Todos os anos, 50 a 60 pacientes são atendidos no ambulatório dos Hospitais Universitários de Skejby e Odense (ao todo, aproximadamente 100 a 120 pacientes).