제1형 당뇨병을 가진 임산부의 자간전증 발병 예측인자로서의 소변 플라스미노겐

연구 목적 및 가설:

목표:

신장에서 비정상적으로 배설되는 플라스민/플라스미노겐과 제1형 당뇨병이 있는 임산부의 전자간증 발병 사이에 측정 가능한 상관관계가 있는지 테스트합니다.

가설:

1. 소변으로 배설되는 프로테아제(플라스민/플라스미노겐)의 양은 제1형 당뇨병이 있는 임산부의 자간전증 발병을 예측합니다.

제1형 당뇨병 환자의 소변에서 배설된 플라스민/플라스미노겐과 자간전증 발병 사이의 상관관계가 관찰되는 경우, 프로테아제는 이 환자 그룹에서 전자간증의 마커로 사용될 수 있습니다. 전향적으로 아마도 질병의 중증도에 대한 지표이기도 합니다.

이러한 고위험군에서는 외래 방문을 최적화하여 조산의 양을 낮출 수 있습니다.

연구 설계:

이 연구는 관찰적, 종적-전향적 연구입니다. 임신 1형 당뇨병이 있는 여성은 임신 9주차에 임신 첫 외래 방문을 할 때 포함됩니다.

환자 선택:

환자는 Aarhus University hospital - Skejby의 부인과-산부인과 및 Odense University Hospital의 부인과-산부인과에서 선택됩니다. 포함되려면 단태 임신을 하고 18세가 되었으며 제1형 당뇨병이 있어야 합니다.

배경 정보:

생년월일, 성별, 체중, 키, BMI, 흡연 여부, 현재 치료 중인 질병, 당뇨병 유병기간, 출산력 등을 등록합니다.

임신 기간, 태반 무게, 분만 방법(자연 분만 또는 제왕절개), 탯줄 pH, 아프가 점수 및 영아 체중은 산후에 등록됩니다.

효과 변수:

객관적인:

체중, 키, BMI, 흡연 여부, 미세알부민뇨/단백뇨. 혈압(수축기, 확장기, 평균 동맥압). 태반의 무게.

혈액 검사 측정:

Se-크레아티닌, p-Na+, p-K+. P-플라스미노겐, P-알부민, 알도스테론.

50ml "반뇨" 측정:

플라스민, 플라스미노겐, ENaC 펩티드 단편(발달 부위 분석, 단백질 분해 활성, 프로스타틴, 크레아티닌, Na+, K+, 알도스테론, 알부민

연구 과정:

혈액 및 반점 소변 샘플 수집:

소변 샘플은 임신 9-14주에 수집됩니다. 혈압이 측정됩니다. 샘플과 혈압은 임신 20주, 28주, 32주, 36주 및 아마도 38주에 다시 수집됩니다.

다음 결과가 관찰됩니다: 고혈압(> 140/90 mmHg) 및 단백뇨(>0,3 g/24 시간)로 정의되는 자간전증의 발생. 재태 연령에 대한 조산 및 조명.

데이터 분석 방법:

이것은 약 130명의 제1형 당뇨병 임신 환자를 포함하는 관찰 종단 전향적 연구입니다. Skejby 및 Odense University Hospitals의 환자가 협력하여 포함됩니다.

결과는 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석에 의해 통계적으로 평가됩니다.

인구 규모 추정:

임신 전 제1형 당뇨병 환자에서 자간전증/조산을 예측하는 소변 바이오마커(알부민 포함) 능력에 대한 유사한(덴마크) 관찰 전향 연구가 이루어졌습니다. 그들은 130-170명의 환자의 스팟 샘플로 높은 의미의 데이터를 얻었습니다. 두 센터의 참여로 박사 과정에 130명의 환자를 포함시키는 것이 현실적이고 적절해 보입니다. D. 공부. 매년 50-60명의 환자가 Skejby- 및 Odense 대학 병원의 외래 병동에서 진료를 받습니다(모두 약 100-120명의 환자).