Мочевой плазминоген как предиктор развития преэклампсии у беременных с сахарным диабетом 1 типа

Цель исследования и гипотеза:

Цель:

Проверить, существует ли измеримая корреляция между плазмином/плазминогеном, аномально выделяемым почками, и развитием преэклампсии у беременных с диабетом 1 типа.

Гипотеза:

1. Количество протеаз (плазмин/плазминоген), выделяемых с мочой, позволяет прогнозировать развитие преэклампсии у беременных с сахарным диабетом 1 типа.

Если наблюдается корреляция между экскретируемым плазмином/плазминогеном в моче у больных сахарным диабетом 1 типа и развитием преэклампсии, протеазы можно использовать в качестве маркера преэклампсии в этой группе больных. Перспективно, возможно, также как маркер тяжести заболевания.

В этих группах высокого риска можно было бы оптимизировать амбулаторные визиты и, таким образом, снизить количество преждевременных родов.

Дизайн исследования:

Исследование является обсервационным, лонгитюдно-проспективным. Женщины с прегестационным диабетом 1 типа включаются в исследование, когда они приходят на первый амбулаторный визит к врачу примерно на 9-й неделе беременности.

Отбор пациентов:

Пациенты отбираются из гинекологического-акушерского отделения больницы Орхусского университета - Скейби и гинекологического-акушерского отделения университетской больницы Оденсе. Чтобы быть включенными, они должны быть одноплодными, им исполнилось 18 лет и они должны иметь диабет 1 типа.

Исходная информация:

Регистрируются дата рождения, пол, вес, рост, ИМТ, статус курения, текущее лечение, длительность диабета и паритет.

В послеродовом периоде регистрируют продолжительность беременности, массу плаценты, способ родоразрешения (естественные роды или кесарево сечение), рН пуповины, оценку по шкале Апгар и массу новорожденного.

Переменные эффекта:

Клинические:

Вес, рост, ИМТ, статус курения, микроальбуминурия/протеинурия. Артериальное давление (систолическое, диастолическое, среднее артериальное давление). Вес плаценты.

Измерения анализа крови:

Се-креатинин, p-Na+, p-K+. Р-плазминоген, Р-альбумин, Альдостерон.

Измерения в 50 мл «разовой мочи»:

Плазмин, плазминоген, фрагмент пептида ENaC (анализ по месту образования), протеолитическая активность, простатин, креатинин, Na+, K+, альдостерон, альбумин

Процесс обучения:

Сбор образцов крови и мочи:

Образцы мочи собираются на 9-14 неделе беременности. Измеряется артериальное давление. Образцы и кровяное давление повторно собираются на 20-й, 28-й, 32-й, 36-й и, возможно, 38-й неделе беременности.

Наблюдаются следующие исходы: Развитие преэклампсии, определяемой артериальной гипертензией (> 140/90 мм рт. ст.) и протеинурией (> 0,3 г/24 ч). Преждевременные роды и легкие для гестационного возраста.

Методы анализа данных:

Это обсервационное лонгитюдно-проспективное исследование, в котором приняли участие около 130 беременных с диабетом 1 типа. В исследование включены пациенты из университетских больниц Скейби и Оденсе.

Результаты оцениваются статистически с помощью одно- и многомерного логистического регрессионного анализа.

Оценка численности населения:

Были проведены аналогичные (датские) обсервационные проспективные исследования способности биомаркеров мочи (включая альбумин) предсказывать преэклампсию/преждевременные роды у пациенток с прегестационным диабетом 1 типа. Они получили данные высокой значимости при точечной выборке 130-170 пациентов. С участием двух центров представляется реалистичным и адекватным включить 130 пациентов в условия докторской диссертации. Д. учеба. Ежегодно в амбулаторных отделениях университетских больниц Скейбю и Оденсе наблюдается 50-60 пациентов (всего примерно 100-120 пациентов).