Urine-plasminogène en tant que prédicteur du développement de la prééclampsie chez les femmes enceintes atteintes de diabète sucré de type 1

Objectif et hypothèse de l'étude :

But:

Tester s'il existe une corrélation mesurable entre la plasmine/plasminogène, excrété anormalement dans les reins, et le développement de la pré-éclampsie chez les femmes enceintes atteintes de diabète de type 1.

Hypothèse:

1. La quantité de protéases (plasmine/plasminogène), excrétée dans l'urine, prédit le développement de la prééclampsie chez les patientes enceintes atteintes de diabète de type 1.

Si une corrélation entre la plasmine/plasminogène excrété, dans l'urine, chez les patients atteints de diabète de type 1 et le développement de la pré-éclampsie, est observée, les protéases pourraient être utilisées comme marqueur de la pré-éclampsie dans ce groupe de patients. Prospectivement peut-être aussi comme marqueur de la gravité de la maladie.

Dans ces groupes à haut risque, il est possible que les visites ambulatoires puissent être optimisées et ainsi réduire le nombre de naissances prématurées.

Étudier le design:

L'étude est une étude observationnelle, longitudinale - prospective. Les femmes atteintes de diabète prégestationnel de type 1 sont incluses lorsqu'elles se présentent pour leur première visite de grossesse ambulatoire vers la 9e semaine de grossesse.

Sélection des patients :

Les patients sont sélectionnés dans le département de gynécologie-obstétrique de l'hôpital universitaire d'Aarhus - Skejby et dans le département de gynécologie-obstétrique de l'hôpital universitaire d'Odense. Pour être incluses, elles doivent être enceintes célibataires, avoir atteint l'âge de 18 ans et être atteintes de diabète de type 1.

Informations d'arrière-plan:

La date de naissance, le sexe, le poids, la taille, l'IMC, le statut tabagique, le traitement médical en cours, la durée du diabète et la parité sont enregistrés.

La durée de la gestation, le poids du placenta, le mode d'accouchement (accouchement naturel ou césarienne), le pH du cordon ombilical, le score d'Apgar et le poids du nourrisson sont enregistrés après l'accouchement.

Variables d'effet :

Clinique:

Poids, taille, IMC, statut tabagique, microalbuminurie/protéinurie. Tension artérielle (systolique, diastolique, pression artérielle moyenne). Poids du placenta.

Mesures de test sanguin:

Se-créatinine, p-Na+, p-K+. P-plasminogène, P-albumine, Aldostérone.

Mesures dans 50 ml "spot urine":

Plasmine, plasminogène, fragment peptidique ENaC (analyses en lieu de développement,) Activité protéolytique, Prostatine, Créatinine, Na+, K+, Aldostérone, Albumine

Processus d'étude :

Prélèvement d'échantillons de sang et d'urine ponctuelle :

Des échantillons d'urine sont prélevés entre la 9e et la 14e semaine de grossesse. La tension artérielle est mesurée. Les échantillons et les pressions artérielles sont recueillis à nouveau au cours des semaines de grossesse 20, 28, 32, 36 et peut-être 38.

Les résultats suivants sont observés : Développement d'une prééclampsie, définie par une hypertension ( > 140/90 mmHg) et une protéinurie ( > 0,3 g/24 heures). Accouchement prématuré et lumière pour l'âge gestationnel.

Méthodes d'analyse des données :

Il s'agit d'une étude prospective longitudinale observationnelle qui comprend environ 130 patientes enceintes atteintes de diabète de type 1. Les patients sont inclus des hôpitaux universitaires de Skejby et d'Odense en coopération.

Les résultats sont évalués statistiquement par analyse de régression logistique uni et multivariée.

Estimation de la taille de la population :

Des études prospectives observationnelles (danoises) similaires sur la capacité des biomarqueurs urinaires (y compris l'albumine) à prédire la prééclampsie/l'accouchement prématuré, chez les patientes atteintes de diabète de type 1 prégestationnel, ont été réalisées. Ils ont obtenu des données hautement significatives avec des échantillons ponctuels de 130 à 170 patients. Avec la participation de deux centres, il semble réaliste et adéquat d'inclure 130 patients dans le cadre d'un doctorat. D. étude. Chaque année, 50 à 60 patients sont vus dans le service ambulatoire des hôpitaux universitaires de Skejby et d'Odense (environ 100 à 120 patients au total).