新型成长奶粉对挑食儿童生长发育和营养充足性的影响
2013年3月28日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
该研究的主要目的是比较具有挑食行为的儿童在 120 天的研究期间生长的 z 分数变化，这些儿童被随机分配接受仅接受营养咨询（对照组）或营养咨询加口服奶基础营养补充剂（研究组）。
该研究的次要目标是比较对照组和研究组之间的以下内容： a) 饮食中大量和微量营养素的摄入量； b) 桡骨和胫骨的定量超声骨测量； c) 常见病（腹泻、上呼吸道和下呼吸道）的发病率。
该研究的安全性目标是比较对照组和研究组受试者的不良事件 (AE) 频率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
165
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据世界卫生组织 (WHO) 儿童生长标准，照料者报告有 PE 行为且身高别体重≤25% 的 30-60 个月大的儿童有资格纳入。
排除标准：
- 目前患有急性或慢性疾病、食物过敏、乳糖不耐症、排除乳制品的饮食限制、任何可能影响生长和/或食物摄入的遗传疾病、认知或发育障碍，或可能影响研究结果的药物治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：营养咨询
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营养咨询
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其他：营养咨询和牛奶补充剂
营养咨询加口服牛奶营养补充剂
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研究组受试者被指示每天至少食用 2 份（每份 230 毫升）口服牛奶营养补充剂，除了他们的常规饮食外，总共 120 (±3) 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新型成长奶粉对挑食儿童生长发育及营养充足性的影响
大体时间：基线到第 120 天，以及从基线到第 30、60 和 90 天，以及基于重复测量分析的整个研究期间。
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主要功效评估是生长，包括从基线到第 120 天，以及从基线到第 30、60 和 90 天以及整个研究期间基于重复测量分析的身高别体重 z 分数的变化。
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基线到第 120 天，以及从基线到第 30、60 和 90 天，以及基于重复测量分析的整个研究期间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新型成长奶粉对挑食儿童生长发育及营养充足性的影响
大体时间：基线到第 120 天，以及从基线到第 30、60 和 90 天，以及基于重复测量分析的整个研究期间。
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次要功效评估包括：饮食中大量和微量营养素的摄入量、桡骨和胫骨的定量超声测量以及常见疾病（腹泻、上呼吸道和下呼吸道感染）的发生率。
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基线到第 120 天，以及从基线到第 30、60 和 90 天，以及基于重复测量分析的整个研究期间。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新型成长奶粉对挑食儿童生长发育及营养充足性的影响
大体时间：基线到第 120 天，以及从基线到第 30、60 和 90 天，以及基于重复测量分析的整个研究期间。
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通过记录和监测不良事件来评估安全性。
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基线到第 120 天，以及从基线到第 30、60 和 90 天，以及基于重复测量分析的整个研究期间。
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•新型成长奶粉对挑食儿童生长发育及营养充足性的影响
大体时间：基于重复测量分析的基线到第 120 天，以及从基线到第 30、60 和 90 天，以及整个研究期间
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膳食宏量和微量营养素摄入量
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基于重复测量分析的基线到第 120 天，以及从基线到第 30、60 和 90 天，以及整个研究期间
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•新型成长奶粉对挑食儿童生长发育及营养充足性的影响
大体时间：基于重复测量分析的基线到第 120 天，以及从基线到第 30、60 和 90 天，以及整个研究期间
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桡骨和胫骨的定量超声测量
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基于重复测量分析的基线到第 120 天，以及从基线到第 30、60 和 90 天，以及整个研究期间
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•新型成长奶粉对挑食儿童生长发育及营养充足性的影响
大体时间：基于重复测量分析的基线到第 120 天，以及从基线到第 30、60 和 90 天，以及整个研究期间
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常见病（腹泻、上下呼吸道感染）的发病率。
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基于重复测量分析的基线到第 120 天，以及从基线到第 30、60 和 90 天，以及整个研究期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaoyang Sheng, Professor、Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月28日
首次发布 (估计)
2013年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月28日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 9601A1-4000
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