편식행동아동의 성장기우유가 성장발육 및 영양적정성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2013년 3월 28일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
이 연구의 주요 목적은 영양 상담만 받도록(대조군) 받거나 영양 상담과 구강 우유를 받도록 무작위로 배정된 까다로운 식습관을 가진 어린이의 120일 연구 기간 동안 성장에 대한 z-점수의 변화를 비교하는 것이었습니다. 기반 영양 보충제(연구 그룹).
이 연구의 2차 목적은 대조군과 연구 그룹 간에 다음을 비교하는 것이었습니다. b) 반경 및 경골의 정량적 초음파 뼈 측정; 및 c) 일반적인 질병(설사, 상부 및 하부 호흡기관)의 발병률.
연구의 안전성 목적은 대조군과 연구군 피험자 사이에서 유해 사례(AE)의 빈도를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간병인이 보고한 PE 행동이 있고 세계보건기구(WHO) 아동 성장 표준에 따라 신장 대비 체중이 ≤25번째 백분위수인 30-60개월의 아동이 포함 대상이었습니다.
제외 기준:
- 현재의 급성 또는 만성 질병, 음식 알레르기, 유당 불내증, 유제품을 제외한 식이 제한, 성장 및/또는 음식 섭취를 저해할 수 있는 유전적 장애, 인지 또는 발달 장애 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 영양 상담
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영양 상담
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다른: 영양 상담 및 우유 기반 보충제
영양 상담 및 구강 우유 기반 영양 보충제
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연구 그룹 피험자는 총 120(±3)일 동안 일반 식단에 추가하여 매일 최소 2인분(1인분당 230mL)의 경구용 우유 기반 영양 보충제를 섭취하도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 성장기 우유가 편식행동 아동의 발육 및 영양적정성에 미치는 영향
기간: 기준선에서 120일까지, 그리고 기준선에서 30일, 60일 및 90일까지, 반복 측정 분석을 기반으로 전체 연구 기간 동안.
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1차 효능 평가는 기준선에서 120일까지, 그리고 기준선에서 30일, 60일 및 90일까지, 그리고 반복 측정 분석을 기반으로 전체 연구 기간에 걸친 키 대비 체중 z-점수의 변화를 포함하는 성장이었습니다.
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기준선에서 120일까지, 그리고 기준선에서 30일, 60일 및 90일까지, 반복 측정 분석을 기반으로 전체 연구 기간 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 성장기 우유가 편식행동 아동의 발육 및 영양적정성에 미치는 영향
기간: 기준선에서 120일까지, 그리고 기준선에서 30일, 60일 및 90일까지, 반복 측정 분석을 기반으로 전체 연구 기간 동안.
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2차 효능 평가에는 식이 다량 및 미량 영양소 섭취, 요골 및 경골의 정량적 초음파 측정, 일반적인 질병(설사, 상부 및 하부 호흡기 감염) 발생률이 포함되었습니다.
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기준선에서 120일까지, 그리고 기준선에서 30일, 60일 및 90일까지, 반복 측정 분석을 기반으로 전체 연구 기간 동안.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 성장기 우유가 편식행동 아동의 발육 및 영양적정성에 미치는 영향
기간: 기준선에서 120일까지, 그리고 기준선에서 30일, 60일 및 90일까지, 반복 측정 분석을 기반으로 전체 연구 기간 동안.
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부작용의 기록 및 모니터링을 통해 안전성을 평가했습니다.
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기준선에서 120일까지, 그리고 기준선에서 30일, 60일 및 90일까지, 반복 측정 분석을 기반으로 전체 연구 기간 동안.
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•신작 성장기 우유가 편식행동 아동의 발육 및 영양적정성에 미치는 영향.
기간: 기준선에서 120일까지, 그리고 기준선에서 30일, 60일 및 90일까지, 반복 측정 분석을 기반으로 전체 연구 기간 동안
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식이 다량 및 미량 영양소 섭취
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기준선에서 120일까지, 그리고 기준선에서 30일, 60일 및 90일까지, 반복 측정 분석을 기반으로 전체 연구 기간 동안
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•신작 성장기 우유가 편식행동 아동의 발육 및 영양적정성에 미치는 영향.
기간: 기준선에서 120일까지, 그리고 기준선에서 30일, 60일 및 90일까지, 반복 측정 분석을 기반으로 전체 연구 기간 동안
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반경 및 경골의 정량적 초음파 측정
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기준선에서 120일까지, 그리고 기준선에서 30일, 60일 및 90일까지, 반복 측정 분석을 기반으로 전체 연구 기간 동안
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•신작 성장기 우유가 편식행동 아동의 발육 및 영양적정성에 미치는 영향.
기간: 기준선에서 120일까지, 그리고 기준선에서 30일, 60일 및 90일까지, 반복 측정 분석을 기반으로 전체 연구 기간 동안
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일반적인 질병(설사, 상부 및 하부 호흡기 감염)의 발병률.
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기준선에서 120일까지, 그리고 기준선에서 30일, 60일 및 90일까지, 반복 측정 분석을 기반으로 전체 연구 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaoyang Sheng, Professor, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9601A1-4000
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까다로운 식습관에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
영양 상담에 대한 임상 시험
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University Health Network, Toronto완전한
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation완전한
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.알려지지 않은