接受手术的前列腺癌患者冻干黑树莓食品的流产和代谢

主要目标：

I. 进行剂量递增研究以确定两种不同剂量的不同冻干黑树莓 (LBR) 运载工具（软糖和花蜜）的安全性和依从性。

次要目标：

I. 精确量化黑树莓植物化学物质及其代谢物在血液和尿液中含量和分布的变化，并将这些浓度与前列腺组织植物化学物质相关联。

二。测量黑树莓软糖和花蜜改变荷尔蒙模式的能力（降低胰岛素样生长因子-1 [IGF-I]，提高胰岛素样生长因子结合蛋白 3 [IGF-BP3]，降低雄激素）符合减少前列腺癌的发生，同时增强抑制活性氧的能力。

三、研究与前列腺癌发生相关的组织病理学、免疫学和分子生物标志物，这些标志物可以作为替代终点生物标志物，并提供有关它们被黑树莓调节的能力的信息。

四、确定食用黑树莓是否会改变人类前列腺中的分子标记，包括：(a) 神经内分泌标记，例如 IGF-I 和 IGF-BP3，(b) 信号转导标记，例如磷酸酶和张力蛋白同系物 (PTEN) 和磷酸化 AKT， (c) 血管生成调节剂，例如血管上皮生长因子 (VEGF)。

V. 收集和储存每位患者的血浆和外周血单核细胞 (PBMC)，以评估炎症和免疫反应的全身标志物。

概要：这是一项关于冻干黑树莓软糖和花蜜的剂量递增研究。 患者被分配到 7 个治疗组中的 1 个。

ARM I：患者遵循正常饮食 4-6 周，然后进行前列腺切除术。

ARM II：患者遵循低多酚饮食 4-6 周，然后进行前列腺切除术。

ARM III：患者遵循低鞣花单宁饮食 4-6 周，然后进行前列腺切除术。

ARM IV：患者遵循低鞣花单宁饮食并每天口服较低剂量的黑树莓软糖 (PO)，持续 4-6 周，然后进行前列腺切除术。

ARM V：患者遵循低鞣花单宁饮食并每天口服高剂量黑树莓软糖，持续 4-6 周，然后进行前列腺切除术。

ARM VI：患者遵循低鞣花单宁饮食，每天口服低剂量黑树莓花蜜，持续 4-6 周，然后进行前列腺切除术。

ARM VII：患者遵循低鞣花单宁饮食并每天接受更高剂量的黑树莓花蜜 PO，持续 4-6 周，然后进行前列腺切除术。