SHINE 环境卫生、个人卫生、婴儿营养功效项目 (SHINE)

Sanitation Hygiene Infant Nutrition Efficacy ("SHINE") 试验将测试两种干预措施的效果：1) 改善水、环境卫生和个人卫生 (WASH) 以及 2) 改善婴幼儿喂养 (IYCF) 对儿童发育迟缓和贫血的影响在生命的前 18 个月。 该试验将在津巴布韦农村地区进行，那里 WASH 很差，粮食不安全，大约 15% 的孕妇感染了 HIV。 该研究将招募 5282 名怀孕早期的妇女，并跟踪她们和她们的婴儿直到分娩后 18 个月。 该研究将是一项整群随机对照试验：津巴布韦中部的两个完整地区被划分为 212 个地理区域，每个区域大约有 100 户人家。 这些区域将被随机分配（即像掷硬币一样根据机会分配）到四种干预措施之一：

1. 改进的 WASH（通风坑式厕所、带肥皂的洗手设施、饮用水处理、受保护的游戏空间和健康课程，以采用改进的卫生习惯）
2. 改善婴儿营养（关于最佳婴儿喂养方法的健康课程和每天喂给 6 至 18 个月婴儿的营养补充剂 (Nutributter)）。
3. 改善 WASH 和婴儿营养（两种干预措施）
4. 护理标准

居住在这两个地区的所有在研究招募期间怀孕的妇女都将被邀请参加。 他们将根据他们居住的地区接受 4 种干预措施中的一种。 健康课程将由乡村卫生工作者提供。 厕所和洗手设施将由建筑团队建造。 研究护士将在妊娠 7 个月以及分娩后 1、3、6、12 和 18 个月对母亲进行随访。 主要结局是 18 个月大时的婴儿身高和血红蛋白。

在 SHINE 中，我们将衡量两个因果途径：生物医学途径和项目影响途径。

生物医学途径包括婴儿对 WASH 和 IYCF 干预的生物学反应，最终导致 18 个月大时达到的身高和血红蛋白浓度；它将通过测量肠道结构和功能（炎症、再生、吸收和渗透）的生物标志物来阐明；微生物移位；全身性炎症；参加 EED 子研究的婴儿亚组中生长和贫血的激素决定因素。 调查人员还将要求这些母亲每天记录任何腹泻事件；粪便中有血/粘液；咳嗽;呼吸急促或困难；发烧;和嗜睡阻止母乳喂养，孩子有 1 个月至 18 个月大。 一部分婴儿还将在腹泻发作期间收集粪便样本，以评估 WASH 干预后病原体特异性腹泻的减少情况。

由于参加 SHINE 的母亲一生都生活在不卫生的环境中，因此预计大多数人自己都会有一定程度的 EED。 据推测，由此产生的慢性炎症会导致不良的出生结局，例如早产和低出生体重。 这个问题将通过观察设计进行调查。 对于所有参加 SHINE 的母亲，将进行上述糖吸收测试，并在妊娠 10-12 周访问时收集和存档唾液、粪便和血液样本，以用于随后的 EED 生物标志物评估。 将评估 EED 的严重程度与不良出生结局（低出生身长和体重；流产、死产和早产）风险之间的关联。

计划影响途径包括一系列将干预措施的实施与两种儿童健康结果联系起来的过程和行为；它将使用干预措施的保真度和家庭对促进的行为和做法的接受度来建模。 我们还将衡量一系列家庭和个人特征、社会互动以及母亲的育儿能力，我们假设这将解释这些途径中的异质性。