SHINE Sanitatie, Hygiëne, Effectiviteitsproject voor zuigelingenvoeding (SHINE)

De Sanitation Hygiene Infant Nutrition Efficacy ("SHINE")-studie zal de effecten testen van twee interventiepakketten: 1) verbeterd water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) en 2) verbeterde voeding voor baby's en jonge kinderen (IYCF) op groeiachterstand en bloedarmoede bij kinderen in de eerste 18 maanden van het leven. De proef zal worden uitgevoerd op het platteland van Zimbabwe, waar WASH arm is, de voedselonzekerheid hoog is en waar ongeveer 15% van de zwangere vrouwen besmet is met HIV. De studie zal 5282 vrouwen vroeg in de zwangerschap inschrijven en hen en hun baby's volgen tot 18 maanden na de bevalling. De studie zal een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn: twee volledige districten in centraal Zimbabwe zijn verdeeld in 212 geografische gebieden, elk met ongeveer 100 huishoudens. De gebieden worden willekeurig toegewezen (dat wil zeggen, toegewezen door toeval zoals het opgooien van een munt) aan een van de vier interventies:

1. Verbeterde WASH (een geventileerde latrine, handenwasfaciliteiten met zeep, drinkwaterbehandeling, een beschermde speelruimte en gezondheidslessen om verbeterd hygiënisch gedrag aan te nemen)
2. Verbeterde zuigelingenvoeding (gezondheidslessen over de beste voedingsgewoonten voor zuigelingen en een voedingssupplement (Nutributter) dat dagelijks aan baby's van 6 tot 18 maanden moet worden gegeven).
3. Verbeterde WASH en Infant Nutrition (beide interventies)
4. Zorgstandaard

Alle vrouwen die in de twee districten wonen en zwanger worden tijdens de wervingsperiode van het onderzoek, zullen worden uitgenodigd om zich in te schrijven. Ze krijgen één van de 4 interventiepakketten, afhankelijk van het gebied waar ze wonen. Gezondheidslessen worden gegeven door Village Health Workers. Er worden latrines en handenwasgelegenheid gebouwd door bouwteams. Moeders worden gevolgd door onderzoeksverpleegkundigen na 7 maanden zwangerschap en 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na de bevalling. Primaire uitkomstmaten zijn de lengte van het kind en hemoglobine op de leeftijd van 18 maanden.

Binnen SHINE gaan we twee causale trajecten meten: het biomedische traject en het programma-impact traject.

De biomedische route omvat de biologische reacties van het kind op de WASH- en IYCF-interventies die uiteindelijk resulteren in een bereikte gestalte en hemoglobineconcentratie op een leeftijd van 18 maanden; het zal worden opgehelderd door het meten van biomarkers van de darmstructuur en -functie (ontsteking, regeneratie, absorptie en permeabiliteit); microbiële translocatie; systemische ontsteking; en hormonale determinanten van groei en bloedarmoede bij een subgroep van baby's die deelnamen aan een EED-substudie. De onderzoekers zullen deze moeders ook vragen om dagelijks eventuele diarree-episodes te registreren; bloed/slijm in de ontlasting; hoest; snelle of moeilijke ademhaling; koorts; en lethargie die borstvoeding verhindert, dat het kind tussen 1 maand en 18 maanden oud is. Een subgroep van baby's zal ook ontlastingsmonsters laten nemen tijdens diarree-episodes om de vermindering van pathogeenspecifieke diarree na WASH-interventies te evalueren.

Aangezien de moeders die deelnemen aan SHINE hun hele leven in onhygiënische levensomstandigheden zullen hebben geleefd, wordt verwacht dat de meesten zelf een zekere mate van EED zullen hebben. Er wordt verondersteld dat de resulterende chronische ontsteking bijdraagt ​​aan ongunstige geboorte-uitkomsten, zoals vroeggeboorte en een laag geboortegewicht. Deze vraag zal worden onderzocht door middel van een observationeel ontwerp. Voor alle moeders die deelnemen aan SHINE, zal de hierboven beschreven suikerabsorptietest worden uitgevoerd en monsters van speeksel, ontlasting en bloed worden verzameld en gearchiveerd tijdens het 10-12 weken durende zwangerschapsbezoek voor daaropvolgende beoordeling van EED-biomarkers. De associatie van de ernst van EED met het risico op ongunstige geboorte-uitkomsten (lage geboortelengte en -gewicht; miskraam, doodgeboorte en vroeggeboorte) zal worden beoordeeld.

Het programma-impacttraject omvat de reeks processen en gedragingen die de implementatie van de interventies koppelen aan de twee uitkomsten voor de gezondheid van kinderen; het zal worden gemodelleerd met behulp van maatstaven voor de betrouwbaarheid van de interventie en de acceptatie door huishoudens van gepromoot gedrag en praktijken. We zullen ook een reeks kenmerken van huishoudens en individuen, sociale interacties en de mogelijkheden van moeders voor kinderopvang meten, waarvan we veronderstellen dat ze de heterogeniteit langs deze trajecten zullen verklaren.