SHINE Sanitasjon, hygiene, spedbarnsernæringseffektivitetsprosjekt (SHINE)

Sanitation Hygiene Infant Nutrition Efficacy ("SHINE")-studien vil teste effekten av to pakker med intervensjoner: 1) forbedret vann, sanitær og hygiene (WASH) og 2) forbedret spedbarns- og småbarnsmating (IYCF) på barns stunting og anemi i de første 18 månedene av livet. Forsøket skal gjennomføres på landsbygda i Zimbabwe, hvor WASH er dårlig, matusikkerheten høy, og hvor omtrent 15 % av gravide er smittet med HIV. Studien vil registrere 5282 kvinner tidlig i svangerskapet og følge dem og deres spedbarn til 18 måneder etter fødselen. Studien vil være en klynge-randomisert kontrollert studie: to hele distrikter i det sentrale Zimbabwe har blitt delt inn i 212 geografiske områder, hver på rundt 100 husstander. Områdene vil bli tilfeldig allokert (det vil si tildelt ved tilfeldigheter som en mynt) til en av fire intervensjoner:

1. Forbedret WASH (en ventilert latrine, håndvask med såpe, drikkevannsbehandling, en beskyttet lekeplass og helseleksjoner for å ta i bruk forbedret hygieneatferd)
2. Forbedret spedbarnsernæring (helseleksjoner om beste spedbarnsmatingspraksis og et kosttilskudd (Nutributter) som skal mates daglig til babyer fra 6 til 18 måneder).
3. Forbedret WASH og spedbarnsernæring (begge intervensjoner)
4. Velferdstandard

Alle kvinner bosatt i de to distriktene som blir gravide i løpet av rekrutteringsperioden for studien vil bli invitert til å melde seg på. De vil motta en av de 4 pakkene med intervensjoner i henhold til området der de bor. Helsetimer vil bli gitt av Village Health Workers. Latriner og håndvaskanlegg vil bli bygget av byggeteam. Mødre vil bli fulgt opp av forskningssykepleiere ved 7 måneders svangerskap, og 1, 3, 6, 12 og 18 måneder etter fødsel. Primære utfall er spedbarnshøyde og hemoglobin ved 18 måneders alder.

Innenfor SHINE vil vi måle to årsaksveier: den biomedisinske veien og programpåvirkningsveien.

Den biomedisinske banen omfatter spedbarns biologiske responser på WASH- og IYCF-intervensjonene som til slutt resulterer i oppnådd statur og hemoglobinkonsentrasjon ved 18 måneders alder; det vil bli belyst ved å måle biomarkører for tarmstruktur og funksjon (betennelse, regenerering, absorpsjon og permeabilitet); mikrobiell translokasjon; systemisk betennelse; og hormonelle determinanter for vekst og anemi blant en undergruppe av spedbarn som er registrert i en EED-understudie. Etterforskerne vil også be disse mødrene om å registrere daglige episoder med diaré; blod/slim i avføringen; hoste; rask eller vanskelig pust; feber; og slapphet som hindrer amming, som barnet har mellom 1 måned og 18 måneder gammelt. En undergruppe av spedbarn vil også få avføringsprøver samlet under diaréepisoder for å evaluere reduksjoner i patogenspesifikk diaré etter WASH-intervensjoner.

Siden mødrene som er registrert i SHINE vil ha levd under uhygieniske levekår gjennom hele livet, er det forventet at de fleste vil ha en viss grad av EED selv. Det antas at resulterende kronisk betennelse bidrar til ugunstige fødselsutfall, som prematuritet og lav fødselsvekt. Dette spørsmålet vil bli undersøkt gjennom et observasjonsdesign. For alle mødre som er registrert i SHINE, vil sukkerabsorpsjonstesten beskrevet ovenfor bli utført og prøver av spytt, avføring og blod samles inn og arkiveres ved 10-12 ukers svangerskapsbesøk for påfølgende vurdering av EED-biomarkører. Sammenhengen mellom alvorlighetsgrad av EED og risiko for uønskede fødselsutfall (lav fødselslengde og vekt; spontanabort, dødfødsel og for tidlig fødsel) vil bli vurdert.

Programmets virkningsvei omfatter serien av prosesser og atferd som kobler implementeringen av intervensjonene med de to helseutfallene for barn; den vil bli modellert ved å bruke mål for troskap ved intervensjonslevering og husholdningsopptak av fremmet atferd og praksis. Vi vil også måle en rekke husholdnings- og individuelle egenskaper, sosiale interaksjoner og mors evner for barnepass, som vi antar vil forklare heterogenitet langs disse banene.