SHINE Projekt účinnosti sanitace, hygieny, kojenecké výživy (SHINE)

Zkouška Sanitation Hygiene Infant Nutrition Efficacy ("SHINE") bude testovat účinky dvou balíčků intervencí: 1) zlepšená voda, sanitace a hygiena (WASH) a 2) zlepšená výživa kojenců a malých dětí (IYCF) na zakrnění dítěte a anémii. v prvních 18 měsících života. Zkouška bude provedena na venkově Zimbabwe, kde je WASH špatná, potravinová nejistota vysoká a kde je asi 15 % těhotných žen infikováno virem HIV. Do studie bude zařazeno 5282 žen v raném těhotenství a bude je a jejich děti sledovat až do 18 měsíců po porodu. Studie bude klastrově randomizovanou kontrolovanou studií: dva celé okresy ve střední Zimbabwe byly rozděleny do 212 geografických oblastí, z nichž každá má přibližně 100 domácností. Oblasti budou náhodně přiděleny (to znamená přiděleny podle náhody jako hod mincí) k jednomu ze čtyř zásahů:

1. Vylepšené MYTÍ (větraná latrína, zařízení na mytí rukou s mýdlem, úprava pitné vody, chráněný herní prostor a zdravotní lekce za účelem lepšího hygienického chování)
2. Vylepšená výživa kojenců (zdravotní lekce o nejlepších postupech krmení kojenců a výživový doplněk (Nutributter), který se má denně podávat dětem od 6 do 18 měsíců).
3. Vylepšené WASH a kojenecká výživa (oba zásahy)
4. Standartní péče

Všechny ženy žijící ve dvou okresech, které otěhotní během náborového období studie, budou vyzvány, aby se zapsaly. Dostanou jeden ze 4 balíčků intervencí podle oblasti, kde žijí. Zdravotní lekce povedou pracovníci Village Health Workers. Latríny a zařízení na mytí rukou postaví stavební týmy. Matky budou sledovány výzkumnými sestrami v 7. měsíci těhotenství a v 1., 3., 6., 12. a 18. měsíci po porodu. Primárními výsledky jsou výška dítěte a hemoglobin ve věku 18 měsíců.

V rámci SHINE budeme měřit dvě kauzální cesty: biomedicínskou cestu a cestu dopadu programu.

Biomedicínská cesta zahrnuje biologické odpovědi kojenců na intervence WASH a IYCF, které nakonec vedou k dosažení tělesné postavy a koncentrace hemoglobinu ve věku 18 měsíců; bude objasněna měřením biomarkerů střevní struktury a funkce (zánět, regenerace, vstřebávání a propustnost); mikrobiální translokace; systémový zánět; a hormonální determinanty růstu a anémie u podskupiny kojenců zařazených do podstudie EED. Vyšetřovatelé také požádají tyto matky, aby denně zaznamenávaly jakékoli epizody průjmu; krev/hlen ve stolici; kašel; rychlé nebo obtížné dýchání; horečka; a letargie bránící kojení, kterou má dítě mezi 1. měsícem a 18. měsícem věku. Podskupině kojenců se také odeberou vzorky stolice během průjmových epizod, aby se vyhodnotilo snížení průjmu specifického pro patogeny po intervencích WASH.

Vzhledem k tomu, že matky zapsané do SHINE budou žít v nehygienických životních podmínkách po celý svůj život, předpokládá se, že většina z nich bude sama mít určitý stupeň EED. Předpokládá se, že výsledný chronický zánět přispívá k nepříznivým porodním výsledkům, jako je předčasnost a nízká porodní hmotnost. Tato otázka bude zkoumána prostřednictvím pozorovacího návrhu. U všech matek zařazených do SHINE bude proveden výše popsaný test absorpce cukru a vzorky slin, stolice a krve budou odebrány a archivovány při návštěvě v 10-12 týdnu těhotenství pro následné hodnocení biomarkerů EED. Bude posouzena souvislost závažnosti EED s rizikem nepříznivých porodních výsledků (nízká porodní délka a hmotnost; potrat, mrtvé narození a předčasný porod).

Cesta dopadu programu zahrnuje řadu procesů a chování spojujících realizaci intervencí se dvěma výsledky v oblasti zdraví dětí; bude modelována pomocí měření věrnosti poskytování intervencí a zavádění podporovaného chování a praktik v domácnostech. Budeme také měřit řadu charakteristik domácnosti a jednotlivců, sociálních interakcí a mateřských schopností pro péči o děti, o kterých předpokládáme, že vysvětlí heterogenitu podél těchto cest.