SHINE Санитария, гигиена, проект по повышению эффективности детского питания (SHINE)

В ходе исследования «Санитарно-гигиеническая эффективность детского питания» («SHINE») будет проверено влияние двух пакетов мер: 1) улучшение водоснабжения, санитарии и гигиены (WASH) и 2) улучшение кормления детей грудного и раннего возраста (IYCF) на задержку роста и анемию у детей. в первые 18 месяцев жизни. Испытания будут проводиться в сельской местности Зимбабве, где плохое состояние WASH, высокий уровень продовольственной безопасности и где около 15% беременных женщин инфицированы ВИЧ. В исследовании примут участие 5282 женщины на ранних сроках беременности, и они будут наблюдать за ними и их младенцами в течение 18 месяцев после родов. Исследование будет кластерным рандомизированным контролируемым испытанием: два округа в центральной части Зимбабве были разделены на 212 географических районов, в каждом из которых проживает около 100 домохозяйств. Области будут распределены случайным образом (то есть назначены в соответствии со случайностью, как подбрасывание монеты) для одного из четырех вмешательств:

1. Улучшение WASH (вентилируемая уборная с выгребной ямой, приспособления для мытья рук с мылом, очистка питьевой воды, защищенное игровое пространство и уроки здоровья для улучшения гигиенического поведения)
2. Улучшение питания младенцев (уроки здоровья по передовым методам кормления младенцев и пищевая добавка (Nutributter), которую следует давать ежедневно детям в возрасте от 6 до 18 месяцев).
3. Улучшение WASH и детского питания (оба мероприятия)
4. Стандарт заботы

Всем женщинам, проживающим в двух округах, которые забеременеют в период набора участников исследования, будет предложено зарегистрироваться. Они получат один из 4 пакетов вмешательств в зависимости от района проживания. Уроки здоровья будут проводиться сельскими работниками здравоохранения. Строительные бригады будут строить уборные и места для мытья рук. За матерями будут наблюдать медсестры-исследователи на 7 месяце беременности, а также через 1, 3, 6, 12 и 18 месяцев после родов. Первичными исходами являются рост младенца и уровень гемоглобина в возрасте 18 месяцев.

В рамках SHINE мы измерим два причинно-следственных пути: биомедицинский путь и путь воздействия программы.

Биомедицинский путь включает биологические реакции младенцев на вмешательства WASH и IYCF, которые в конечном итоге приводят к достижению роста и концентрации гемоглобина в возрасте 18 месяцев; это будет выяснено путем измерения биомаркеров структуры и функции кишечника (воспаление, регенерация, абсорбция и проницаемость); микробная транслокация; системное воспаление; и гормональные детерминанты роста и анемии среди подгруппы младенцев, включенных в субисследование EED. Исследователи также попросят этих матерей ежедневно записывать любые эпизоды диареи; кровь/слизь в стуле; кашель; быстрое или затрудненное дыхание; высокая температура; и вялость, препятствующая грудному вскармливанию, которая наблюдается у ребенка в возрасте от 1 до 18 месяцев. У подгруппы детей грудного возраста также будут собирать образцы стула во время эпизодов диареи, чтобы оценить снижение диареи, вызванной патогенами, после мероприятий WASH.

Поскольку матери, участвующие в программе SHINE, всю свою жизнь жили в антисанитарных условиях, ожидается, что у большинства из них в той или иной степени будет ЭЭД. Предполагается, что возникающее в результате хроническое воспаление способствует неблагоприятным исходам родов, таким как недоношенность и низкая масса тела при рождении. Этот вопрос будет исследоваться с помощью наблюдательного плана. Для всех матерей, включенных в SHINE, будет проведен тест на поглощение сахара, описанный выше, и образцы слюны, стула и крови будут собраны и заархивированы во время визита на 10-12 неделе беременности для последующей оценки биомаркеров EED. Будет оцениваться связь тяжести ЭЭД с риском неблагоприятных исходов родов (малый рост и вес при рождении, выкидыш, мертворождение и преждевременные роды).

Путь воздействия программы включает ряд процессов и моделей поведения, связывающих реализацию вмешательств с двумя результатами в отношении здоровья детей; она будет моделироваться с использованием показателей точности осуществления вмешательства и усвоения домохозяйствами пропагандируемых моделей поведения и практик. Мы также измерим ряд бытовых и индивидуальных характеристик, социальных взаимодействий и материнских способностей по уходу за детьми, которые, как мы предполагаем, объяснят неоднородность этих путей.