Projeto de Eficácia de Saneamento, Higiene e Nutrição Infantil SHINE (SHINE)

O ensaio Sanitation Hygiene Infant Nutrition Efficacy ("SHINE") testará os efeitos de dois pacotes de intervenções: 1) melhoria da qualidade da água, saneamento e higiene (WASH) e 2) melhoria da alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF) sobre o déficit de crescimento e a anemia infantil nos primeiros 18 meses de vida. O ensaio será conduzido na zona rural do Zimbábue, onde WASH é pobre, a insegurança alimentar é alta e onde cerca de 15% das mulheres grávidas estão infectadas com o HIV. O estudo vai inscrever 5.282 mulheres no início da gravidez e acompanhá-las e seus bebês até 18 meses após o parto. O estudo será um estudo controlado randomizado por cluster: dois distritos inteiros no centro do Zimbábue foram divididos em 212 áreas geográficas, cada uma com cerca de 100 famílias. As áreas serão alocadas aleatoriamente (ou seja, atribuídas de acordo com o acaso, como o lançamento de uma moeda) para uma das quatro intervenções:

1. WASH melhorado (uma latrina de fossa ventilada, instalações para lavar as mãos com sabão, tratamento de água potável, um espaço protegido para brincar e aulas de saúde para adotar comportamentos de higiene melhorados)
2. Melhoria da Nutrição Infantil (aulas de saúde sobre boas práticas de alimentação infantil e um suplemento nutricional (Nutributter) para ser administrado diariamente a bebês de 6 a 18 meses).
3. WASH melhorado e nutrição infantil (ambas as intervenções)
4. Padrão de atendimento

Todas as mulheres residentes nos dois distritos que engravidarem durante o período de recrutamento do estudo serão convidadas a se inscrever. Receberão um dos 4 pacotes de intervenções de acordo com a zona onde vivem. Aulas de saúde serão dadas pelos Agentes de Saúde da Aldeia. Latrinas e instalações para lavar as mãos serão construídas por equipes de construção. As mães serão acompanhadas por enfermeiras da pesquisa aos 7 meses de gestação e aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses após o parto. Os resultados primários são altura infantil e hemoglobina aos 18 meses de idade.

Dentro do SHINE, mediremos dois caminhos causais: o caminho biomédico e o caminho do impacto do programa.

A via biomédica compreende as respostas biológicas infantis às intervenções WASH e IYCF que, em última análise, resultam em estatura e concentração de hemoglobina alcançadas aos 18 meses de idade; será elucidado pela mensuração de biomarcadores da estrutura e função intestinal (inflamação, regeneração, absorção e permeabilidade); translocação microbiana; inflamação sistêmica; e determinantes hormonais de crescimento e anemia entre um subgrupo de bebês inscritos em um subestudo EED. Os investigadores também pedirão a essas mães que registrem diariamente qualquer episódio de diarréia; sangue/muco nas fezes; tosse; respiração rápida ou difícil; febre; e letargia impedindo a amamentação, que a criança apresenta entre 1 mês e 18 meses de idade. Um subgrupo de lactentes também terá amostras de fezes coletadas durante os episódios de diarreia para avaliar as reduções na diarreia específica do patógeno após as intervenções de WASH.

Uma vez que as mães inscritas no SHINE viveram em condições insalubres ao longo de suas vidas, espera-se que a maioria tenha algum grau de EED. Supõe-se que a inflamação crônica resultante contribua para resultados adversos do nascimento, como prematuridade e baixo peso ao nascer. Esta questão será investigada através de um desenho observacional. Para todas as mães inscritas no SHINE, o teste de absorção de açúcar descrito acima será realizado e amostras de saliva, fezes e sangue coletadas e arquivadas na visita de 10 a 12 semanas de gestação para avaliação subsequente dos biomarcadores EED. Será avaliada a associação da gravidade do EED com o risco de desfechos adversos ao nascimento (baixo comprimento e peso ao nascer; aborto espontâneo, natimorto e parto prematuro).

A via de impacto do programa compreende a série de processos e comportamentos que ligam a implementação das intervenções com os dois resultados de saúde infantil; será modelado usando medidas de fidelidade de entrega de intervenção e aceitação familiar de comportamentos e práticas promovidos. Também mediremos uma série de características familiares e individuais, interações sociais e capacidades maternas para cuidar dos filhos, que hipoteticamente explicarão a heterogeneidade ao longo desses caminhos.