Projet SHINE sur l'efficacité de l'assainissement, de l'hygiène et de la nutrition infantile (SHINE)

L'essai Sanitation Hygiene Infant Nutrition Efficacy ("SHINE") testera les effets de deux ensembles d'interventions : 1) amélioration de l'eau, de l'assainissement et de l'hygiène (WASH) et 2) amélioration de l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (IYCF) sur le retard de croissance et l'anémie chez l'enfant dans les 18 premiers mois de la vie. L'essai sera mené dans les zones rurales du Zimbabwe où WASH est pauvre, l'insécurité alimentaire élevée et où environ 15% des femmes enceintes sont infectées par le VIH. L'étude recrutera 5282 femmes en début de grossesse et les suivra, ainsi que leurs bébés, jusqu'à 18 mois après l'accouchement. L'étude sera un essai contrôlé randomisé en grappes : deux districts entiers du centre du Zimbabwe ont été divisés en 212 zones géographiques, chacune d'environ 100 ménages. Les zones seront attribuées au hasard (c'est-à-dire attribuées au hasard comme un coup de pile ou face) à l'une des quatre interventions :

1. WASH amélioré (une latrine à fosse ventilée, des installations de lavage des mains avec du savon, un traitement de l'eau potable, un espace de jeu protégé et des cours de santé pour adopter de meilleurs comportements d'hygiène)
2. Nutrition Infantile Améliorée (cours de santé sur les bonnes pratiques d'alimentation du nourrisson et un complément nutritionnel (Nutributter) à donner quotidiennement aux bébés de 6 à 18 mois).
3. Amélioration de WASH et de la nutrition infantile (les deux interventions)
4. Norme de soins

Toutes les femmes vivant dans les deux districts qui tombent enceintes pendant la période de recrutement de l'étude seront invitées à s'inscrire. Ils recevront l'un des 4 forfaits d'interventions selon la zone où ils habitent. Des cours de santé seront donnés par les agents de santé du village. Les latrines et les installations de lavage des mains seront construites par les équipes de construction. Les mères seront suivies par des infirmières de recherche à 7 mois de gestation et à 1, 3, 6, 12 et 18 mois après l'accouchement. Les critères de jugement principaux sont la taille du nourrisson et l'hémoglobine à 18 mois.

Dans SHINE, nous mesurerons deux voies causales : la voie biomédicale et la voie d'impact du programme.

La voie biomédicale comprend les réponses biologiques du nourrisson aux interventions WASH et ANJE qui se traduisent finalement par une stature et une concentration d'hémoglobine atteintes à l'âge de 18 mois ; il sera élucidé par la mesure de biomarqueurs de la structure et de la fonction intestinale (inflammation, régénération, absorption et perméabilité) ; translocation microbienne; inflammation systémique; et les déterminants hormonaux de la croissance et de l'anémie parmi un sous-groupe de nourrissons inscrits à une sous-étude EED. Les enquêteurs demanderont également à ces mères d'enregistrer quotidiennement les épisodes de diarrhée ; sang/mucus dans les selles ; toux; respiration rapide ou difficile; fièvre; et la léthargie empêchant l'allaitement, que l'enfant a entre 1 mois et 18 mois. Un sous-groupe de nourrissons recevra également des échantillons de selles pendant les épisodes diarrhéiques afin d'évaluer les réductions de la diarrhée spécifique à l'agent pathogène à la suite des interventions WASH.

Étant donné que les mères inscrites à SHINE auront vécu dans des conditions de vie insalubres tout au long de leur vie, il est prévu que la plupart auront elles-mêmes un certain degré d'EED. On suppose que l'inflammation chronique qui en résulte contribue à des résultats défavorables à la naissance, tels que la prématurité et le faible poids à la naissance. Cette question sera étudiée à travers un devis observationnel. Pour toutes les mères inscrites à SHINE, le test d'absorption du sucre décrit ci-dessus sera effectué et des échantillons de salive, de selles et de sang seront prélevés et archivés lors de la visite de gestation de 10 à 12 semaines pour une évaluation ultérieure des biomarqueurs EED. L'association de la gravité de l'EED avec le risque d'issues défavorables à la naissance (faible taille et poids à la naissance ; fausse couche, mortinaissance et accouchement prématuré) sera évaluée.

La voie d'impact du programme comprend la série de processus et de comportements reliant la mise en œuvre des interventions aux deux résultats de santé de l'enfant ; il sera modélisé à l'aide de mesures de la fidélité de la prestation de l'intervention et de l'adoption par les ménages des comportements et pratiques promus. Nous mesurerons également une gamme de caractéristiques des ménages et des individus, des interactions sociales et des capacités maternelles à s'occuper des enfants, ce qui, selon nous, expliquera l'hétérogénéité le long de ces parcours.