Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SHINE sanitaatio-, hygienia-, vauvojen ravitsemustehokkuusprojekti (SHINE)

tiistai 24. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Jean Humphrey, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Sanitaatio-, hygienia-, pikkulasten ravitsemuksen tehokkuusprojekti

Maailmanlaajuisesti stunting vaikuttaa 26 prosenttiin (165 miljoonaan) alle 5-vuotiaista lapsista, aiheuttaa 15–17 prosenttia heidän kuolleisuudestaan ​​ja johtaa pitkäaikaisiin kognitiivisiin vajeisiin, vuosien vähenemiseen ja huonompaan suoritukseen koulussa, aikuisten taloudellisen tuottavuuden heikkenemiseen ja Suurempi riski, että myös heidän omat lapsensa jäävät hidastumaan, mikä säilyttää ongelman tuleville sukupolville. Stunting alkaa ennen syntymää ja huipentuu 18–24 kuukauden iässä synnytyksen jälkeen, jolloin iän keskimääräinen Z-pistemäärä (LAZ) on noin -2,0 Afrikassa ja Aasiassa asuvilla lapsilla. Pienten lasten ruokavalion parantaminen voi vähentää hidastumista, tosin parhaimmillaan vain noin kolmanneksella. Myös usein esiintyvä ripulisairaus on osallisena. Ripulin vaikutus pysyvään stuntiin on kuitenkin suhteellisen pieni, ehkä siksi, että lapset kasvavat "kiinni" sairausjaksojen välillä.

Sanitation Hygiene Infant Nutrition Efficacy (SHINE) -tutkimuksen motiivina on kaksiosainen lähtökohta:

  • Suurin syy lasten stunting ja anemia on Environmental Enteric Dysfunction (EED). EED on ohutsuolen subkliininen sairaus, joka on lähes kaikkialla oireettomien ihmisten keskuudessa, jotka elävät pienituloisissa ympäristöissä kaikkialla maailmassa. EED:lle on ominaista lisääntynyt läpäisevyys, mikä helpottaa mikrobien siirtymistä systeemiseen verenkiertoon ja laukaisee kroonisen immuuniaktivaation.
  • EED:n ensisijainen syy on ulosteen mikrobien imeytyminen pikkulapsille, koska he elävät huonolaatuisissa ja huonoissa vesi-, sanitaatio- ja hygieniaolosuhteissa (WASH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sanitation Hygiene Infant Nutrition Efficacy ("SHINE") -kokeessa testataan kahden toimenpidepaketin vaikutuksia: 1) parannettu vesi, sanitaatio ja hygienia (WASH) ja 2) parannettu imeväisten ja pikkulasten ruokinta (IYCF) lasten stuntingiin ja anemiaan. ensimmäisten 18 elinkuukauden aikana. Koe suoritetaan Zimbabwen maaseudulla, jossa WASH on huono, ruokaturva korkea ja jossa noin 15 % raskaana olevista naisista on HIV-tartunnan saaneita. Tutkimukseen otetaan mukaan 5 282 raskauden alkuvaiheessa olevaa naista ja seurataan heitä ja heidän lapsiaan 18 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen. Tutkimus on klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe: Zimbabwen keskustassa kaksi kokonaista aluetta on jaettu 212 maantieteelliseen alueeseen, joissa kussakin on noin 100 kotitaloutta. Alueet jaetaan satunnaisesti (eli ne jaetaan sattuman mukaan, kuten kolikonheitto) johonkin neljästä interventiosta:

  1. Parannettu WASH (tuuletettu kuoppakäymälä, käsienpesutilat saippualla, juomaveden käsittely, suojattu leikkitila ja terveystunteja parempaan hygieniakäyttäytymiseen)
  2. Parannettu pikkulasten ravitsemus (terveystunteja vauvojen parhaista ruokintakäytännöistä ja ravintolisä (Nutributter), jota syötetään päivittäin 6–18 kuukauden ikäisille vauvoille).
  3. Parannettu WASH ja pikkulasten ravitsemus (molemmat interventiot)
  4. Hoitostandardi

Kaikki kahdella alueella asuvat naiset, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen rekrytointijakson aikana, kutsutaan ilmoittautumaan. He saavat yhden neljästä interventiopaketista asuinalueensa mukaan. Terveystunteja pitävät kylän terveystyöntekijät. Käymälät ja käsienpesutilat rakennetaan rakennusryhmien avulla. Tutkimussairaanhoitajat seuraavat äitejä 7 kuukauden raskausajan ja 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Ensisijaiset tulokset ovat vauvan pituus ja hemoglobiini 18 kuukauden iässä.

SHINE-ohjelmassa mittaamme kahta syy-polkua: biolääketieteen polun ja ohjelman vaikutuspolun.

Biolääketieteellinen reitti käsittää vauvan biologiset vasteet WASH- ja IYCF-interventioihin, jotka lopulta johtavat saavutettuun pituuteen ja hemoglobiinipitoisuuteen 18 kuukauden iässä; se selvitetään mittaamalla suoliston rakenteen ja toiminnan biomarkkereita (tulehdus, regeneraatio, imeytyminen ja läpäisevyys); mikrobien translokaatio; systeeminen tulehdus; sekä kasvun ja anemian hormonaaliset tekijät EED-alatutkimukseen osallistuneiden pikkulasten alaryhmässä. Tutkijat myös pyytävät näitä äitejä kirjaamaan päivittäin kaikki ripulijaksot; verta/limaa ulosteessa; yskä; nopea tai vaikea hengitys; kuume; ja imetystä estävä letargia, jonka lapsi on 1 kuukauden ja 18 kuukauden ikäinen. Imeväisten alaryhmältä otetaan myös ulostenäytteitä ripulijaksojen aikana, jotta voidaan arvioida patogeenispesifisen ripulin vähenemistä WASH-toimenpiteiden jälkeen.

Koska SHINEen ilmoittautuneet äidit ovat eläneet epähygieenisissä elinoloissa koko elämänsä ajan, on odotettavissa, että useimmilla heistä itsellään on jonkinasteinen EED. Oletetaan, että tuloksena oleva krooninen tulehdus vaikuttaa haitallisiin synnytystuloksiin, kuten ennenaikaisuuteen ja alhaiseen syntymäpainoon. Tätä kysymystä tutkitaan havainnointisuunnitelman avulla. Kaikille SHINEen ilmoittautuneille äideille suoritetaan yllä kuvattu sokerin absorptiotesti ja sylki-, uloste- ja verinäytteet kerätään ja arkistoidaan 10–12 viikon raskauskäynnillä EED-biomarkkerien myöhempää arviointia varten. EED:n vakavuuden yhteys haitallisten synnytystulosten riskiin (alhainen syntymäpituus ja -paino; keskenmeno, kuolleena syntymä ja ennenaikainen synnytys) arvioidaan.

Ohjelman vaikutuspolku käsittää sarjan prosesseja ja käyttäytymismalleja, jotka yhdistävät interventioiden toteuttamisen kahteen lasten terveyteen liittyvään tulokseen; se mallinnetaan interventioiden toimittamisen ja kotitalouksien omaksumisen edistetyn käyttäytymisen ja käytäntöjen tarkkuudella. Mittaamme myös erilaisia ​​kotitalouksien ja yksilöiden ominaisuuksia, sosiaalista vuorovaikutusta ja äitien valmiuksia lastenhoitoon, joiden oletamme selittävän heterogeenisyyttä näillä poluilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat naiset, jotka asuvat Zimbabwen Chirumanzun tai Shurugwin piirien maaseudulla ja jotka tulevat raskaaksi kokeeseen ilmoittautumisjakson aikana ja jotka on tunnistettu ja suostuvat osallistumiseen raskauden aikana, sekä heidän elävänä syntyneet lapsensa. Mukaan otetaan 5 280 naista.

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimuspiireillä asuvat raskaana olevat naiset, joiden raskaus varmistetaan virtsaraskaustestillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Opintopiirissä asuvat naiset, jotka tulevat raskaaksi ilmoittautumisaikana, mutta eivät suostu osallistumaan kokeeseen
  • Naiset, jotka asuvat näiden kahden kaupunginosan kaupunkialueilla
  • Vauvoja, joilla on vakavia ei-kuolemaan johtavia poikkeavuuksia, ei suljeta pois tutkimustoimenpiteistä, mutta heidät suljetaan pois lopullisesta analyyttisestä näytteestä, jos poikkeavuus todennäköisesti vaikuttaa suoraan suoliston terveyteen/toimintoihin tai pituuteen (esim. hermoputken viat, aivohalvaus, Downin oireyhtymä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Hoitostandardi
Hoidon standardin interventiot ovat yleisiä interventioita.

Normaali hoito:

  • Ainutlaatuinen imetyskampanja kaikille vauvoille, syntymästä 6 kuukauteen asti
  • Vahvistetut PMTCT-palvelut (hiv-tartunnan ehkäisy äidiltä lapselle).
  • Vahvistettu kylän terveystyöntekijäjärjestelmä
ACTIVE_COMPARATOR: PESTÄ

Toinen kahdesta aktiivisesta interventiosta, joita tutkitaan tässä 2X2 (kaksi kahdella) tekijätutkimuksessa:

Interventio 1: toimenpidepaketti kotitalouden sanitaation ja hygienian parantamiseksi (WASH)

PESTÄ:

  • Tavalliset hoitotoimenpiteet
  • Tarjoa kodin tuuletettu käymälä, vedenkäsittelyliuos ja kuukausittainen nestesaippua, kaksi käsienpesupaikkaa ja suojattu lasten leikkipaikka
  • Tarjoa ihmisten välisiä viestintätoimenpiteitä, jotka edistävät ulosteiden hävittämistä käymälässä, HWWS:tä (käsien pesu saippualla), juomaveden käsittelyä, hygieenistä vieroitusruoan valmistusta ja estävät vauvoja laittamasta likaa ja eläinten ulosteita suuhunsa.
ACTIVE_COMPARATOR: Ravitsemus

Toinen kahdesta aktiivisesta interventiosta, joita tutkitaan tässä 2X2 Factorial -tutkimuksessa:

Interventio 2: toimenpidepaketti imeväisten ja pienten lasten ruokinnan parantamiseksi (IYCF)

IYCF:

  • Tavalliset hoitotoimenpiteet
  • Tarjoa 20 g/d Nutributteria 6-18 kuukauden ikäisille
  • Tarjoa ihmisten välisiä viestintätoimenpiteitä, jotka edistävät paikallisesti saatavilla olevien ruokien optimaalista käyttöä täydennysruokinnassa 6 kuukauden jälkeen, imetyksen jatkaminen ja ruokinta sairauden aikana.
Muut nimet:
  • Ravitsemus
ACTIVE_COMPARATOR: PESU ja ravinto
Tämä käsivarsi saa yhdistelmän kaikkia tavallisia hoitotoimenpiteitä, kaikkia WASH- ja IYCF-toimenpiteitä.

WASH- JA IYCF-interventiot

  • Tavalliset hoitotoimenpiteet
  • Kaikki WASH-toimenpiteet
  • Kaikki IYCF:n interventiot
Muut nimet:
  • WASH ja IYCF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan pituus 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa https://osf.io/w93hy.
Makaava pituus pituuslaudalla mitattuna
18 kuukauden iässä. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa https://osf.io/w93hy.
Vauvan hemoglobiini 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Hemocuen mittaama
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan ympäristön enteerinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
Arvioitu EED-alatutkimukseen värvättyjen pikkulasten alaryhmässä arvioimalla oletetun EED-reitin alueita käyttämällä suoliston rakenteen ja toiminnan biomarkkereita (tulehdus, regeneraatio, imeytyminen ja läpäisevyys); mikrobien translokaatio; systeeminen tulehdus; sekä kasvun ja anemian hormonaaliset tekijät
1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
Vauvan paino, käsivarren keskiosa ja pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä ja (pituuden kanssa) 1, 3, 6 ja 12 kuukauden välivaiheissa
Mitattu standardoiduilla antropometriaprotokollalla kussakin iässä
18 kuukauden iässä ja (pituuden kanssa) 1, 3, 6 ja 12 kuukauden välivaiheissa
Kuvaa ohjelman vaikutuspolkuja (PIP), jotka yhdistävät kunkin satunnaistetun toimenpiteen (WASH ja IYCF) toteutuksen pituuteen ja hemoglobiinipitoisuuksiin
Aikaikkuna: Koko seurannan ajan
VHW-koulutuksen ja -valvonnan laadun arviointi; VHW-kapasiteetti, joka määritellään saavutetun tiedon, tavoitteiden asettamiskapasiteetin ja saavutetun suorituskyvyn yhdistelmäksi; Intervention toteutuksen tarkkuus, joka määritellään sekä VHW:n että äidin protokollan spesifikaatioiden mukaiseksi; Saavutettu äitiystieto ja -taidot arvioituna kyselyllä ja havainnolla; Edistetyn käyttäytymisen omaksuminen tai omaksuminen äitien ja heidän kotitalouksiensa keskuudessa kyselylomakkeella ja havainnolla arvioituna.
Koko seurannan ajan
Ainutlaatuinen imetys
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 kuukautta elämää
Kuvaamaan yksinomaisen imetyksen yleisyyttä kaikkien tutkimukseen osallistuneiden imeväisten keskuudessa äidin/lapsen HIV-statuksen perusteella.
Ensimmäiset 6 kuukautta elämää
Arvioida IYCF-intervention vaikutusta imeväisten parantuneiden ruokintakäytäntöjen omaksumiseen äidin/lapsen HIV-statuksen mukaan
Aikaikkuna: 6-18 kuukauden iässä
Vauvojen ruokavalion laatu Maailman terveysjärjestön IYCF-indikaattoreilla arvioituna; imeväisten ravintoaineiden saanti täydentävistä elintarvikkeista arvioituna 24 tunnin ruokavaliolla; Nutributterin asianmukainen käyttö 6–18 kuukautta.
6-18 kuukauden iässä
Arvioida WASH-intervention vaikutusta sen edistämään viiteen avainkäyttäytymiseen äidin/lapsen HIV-statuksen perusteella
Aikaikkuna: Koko seurannan ajan
Eläinten ja ihmisten ulosteiden asianmukainen hävittäminen; Käsien pesu saippualla ulosteen kosketuksen jälkeen; Juomaveden klooraus käyttöpisteessä; Lasten suojaaminen lialta ja ulosteilta; Vauvan vastavalmistettujen ruokien ruokkiminen tai ylimääräisen ruoan uudelleenlämmitys.
Koko seurannan ajan
Ripulin suhteellinen osuus vs. EED
Aikaikkuna: Syntymä 18 kuukauden ikään
Mallinnoida ripulitaudin ja EED:n suhteellista osuutta parantuneen WASH:n vaikutusten välittämisessä lapsen pituuteen ja hemoglobiinipitoisuuksiin, kerrottuna äidin/lapsen HIV-statuksen mukaan.
Syntymä 18 kuukauden ikään
Mittaamaan muiden mahdollisten stunting ja anemian syiden (muiden kuin huonon WASH:n tai IYCF:n) välisen yhteyden voimakkuuden lineaarisen kasvun ja hemoglobiinin välillä
Aikaikkuna: Koko seurannan ajan
Äidin skitosomiaasi-infektio raskauden aikana; Äidin HIV-infektio sekä antiretroviraalisten ja kotrimoksatsolihoitojen noudattaminen raskauden ja imetyksen aikana; pikkulapsen HIV-infektio tai altistuminen sekä antiretroviraalisten ja/tai kotrimoksatsolihoitojen noudattaminen; Äidin altistuminen ravinnon mykotoksiinille raskauden ja imetyksen aikana ja vauvan altistuminen täydennysruokinnan aikana.
Koko seurannan ajan
Vauvan ripulin esiintyvyys, esiintyvyys ja vaikeusaste
Aikaikkuna: 1 kuukaudesta 18 kuukauden ikään
Arvioitu 7 päivän sairastumishistorian perusteella kaikilla vauvoilla ja päivittäisellä sairastuvuuspäiväkirjalla pikkulasten alaryhmässä
1 kuukaudesta 18 kuukauden ikään
Lapsen hermoston kehitys
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
Arvioi MacArthur-Bates Communication Developmental Inventory; Malawin kehitystesti (MDAT); A ei B-tehtävä; Viivästynyt estotehtävä; ja Caregiver Child Interaction -arviointi lasten alaryhmässä
24 kuukauden iässä
Mykotoksiinialtistuksen yleisyys äitien ja imeväisten keskuudessa
Aikaikkuna: Äidin näytteet arvioitu lähtötilanteessa; imeväisnäytteet arvioitiin syntymästä 18 kuukauteen
Todettavissa oleva AFB1-lysiini plasmassa ja havaittava AFM1 virtsassa; havaittava fumonisiini B1 virtsassa; havaittava deoksinivalenoli virtsasta; havaittava zearalenoni virtsassa; havaittava okratoksiini A virtsassa; havaittava T-2 virtsassa
Äidin näytteet arvioitu lähtötilanteessa; imeväisnäytteet arvioitiin syntymästä 18 kuukauteen
Äidin ja vauvan mikrobiota
Aikaikkuna: Äidin näytteet lähtötilanteesta ja 1 kk synnytyksen jälkeen; imeväisnäytteet syntymästä 18 kuukauden ikään asti
16S rRNA ja ulosteesta peräisin olevan DNA:n ja RNA:n koko genomin sekvensointi määrittääkseen ihmisen suolistossa elävän mikrobiyhteisön koostumuksen ja toiminnan.
Äidin näytteet lähtötilanteesta ja 1 kk synnytyksen jälkeen; imeväisnäytteet syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Vauvojen rotavirusrokote ja poliorokotteen immunogeenisyys
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden iässä
Rotaviruksen IgA-tiitterin mittaus plasmassa, polioviruksen IgA-tiitterin mittaus plasmassa
1 ja 3 kuukauden iässä
Haitalliset synnytyksen tulokset: keskenmeno, kuolleena syntymä, pieni raskausikään nähden, ennenaikainen synnytys, vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: Äidin raskausaltistukset, lapsen tulokset 1 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
Äidin raskaudenaikainen altistus (EED, anemia, mykotoksiinialtistus, HIV-infektio, skitosomiaasi-infektio) liittyy kuhunkin haitalliseen synnytystulokseen
Äidin raskausaltistukset, lapsen tulokset 1 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
Bioimpedanssianalyysi, ihopoimujen paksuudet ja jalkojen pituuden mittaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta imeväisten osaotoksessa
Arvioi satunnaistettujen interventioiden vaikutusta vauvan kehon koostumukseen. analyysisuunnitelma osoitteessa https://osf.io/t9zd4
24 kuukautta imeväisten osaotoksessa
Havaintotutkimus WASH- ja ei-WASH-vauvoista
Aikaikkuna: Noin 14 kuukauden ikäinen
90 WASH-vauvaa ja 90 ei-WASH-vauvaa käyvät läpi 6 tunnin strukturoidun havainnoinnin, jotta voidaan suoraan tarkkailla ja arvioida interventiovaikutuksia hygieniakäyttäytymiseen
Noin 14 kuukauden ikäinen
Arvioi stuntingin patogeneesin metabolisia reittejä
Aikaikkuna: 12 kuukauden virtsat; pitkittäiset ulosteet 150 äidin ja vauvan parilta 32 raskausviikolla ja 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Virtsa- ja ulostenäytteet analysoitu kohdentamattomalla metabolomiikalla
12 kuukauden virtsat; pitkittäiset ulosteet 150 äidin ja vauvan parilta 32 raskausviikolla ja 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Friendship Bench masennuksen hoitoon: pilottitutkimus
Aikaikkuna: Elokuu 2018 – tammikuu 2019 (noin vuosi kokeilun päättymisen jälkeen).
30 SHINE-äitiä rekrytoidaan pilotoimaan masennushoitoa toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden vuoksi
Elokuu 2018 – tammikuu 2019 (noin vuosi kokeilun päättymisen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00004205
  • R01HD060338 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

3
Tilaa