SHINE Sanitet, hygiejne, spædbørns ernæringseffektivitetsprojekt (SHINE)

Sanitation Hygiene Infant Nutrition Efficacy ("SHINE") forsøget vil teste virkningerne af to pakker af interventioner: 1) forbedret vand, sanitet og hygiejne (WASH) og 2) forbedret spædbørns- og småbørnsfodring (IYCF) på børnehæmning og anæmi i de første 18 måneder af livet. Forsøget vil blive gennemført i det landlige Zimbabwe, hvor WASH er dårligt, fødevareusikkerheden høj, og hvor omkring 15 % af gravide kvinder er smittet med HIV. Undersøgelsen vil indskrive 5282 kvinder tidligt i graviditeten og følge dem og deres spædbørn indtil 18 måneder efter fødslen. Undersøgelsen vil være et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg: to hele distrikter i det centrale Zimbabwe er blevet opdelt i 212 geografiske områder, hver af omkring 100 husstande. Områderne vil blive tilfældigt allokeret (det vil sige tildelt af tilfældigheder som en møntvending) til en af ​​fire interventioner:

1. Forbedret WASH (en ventileret pit-latrin, håndvaskefaciliteter med sæbe, drikkevandsbehandling, en beskyttet legeplads og sundhedslektioner for at vedtage forbedret hygiejneadfærd)
2. Forbedret spædbørnsernæring (sundhedslektioner om bedste spædbørnsernæringspraksis og et ernæringstilskud (Nutributter), der skal fodres dagligt til babyer fra 6 til 18 måneder).
3. Forbedret WASH og spædbørnsernæring (begge indgreb)
4. Standard for pleje

Alle kvinder, der bor i de to distrikter, som bliver gravide i løbet af undersøgelsens rekrutteringsperiode, vil blive inviteret til at tilmelde sig. De vil modtage en af ​​de 4 pakker med indsatser alt efter det område, hvor de bor. Sundhedsundervisning vil blive givet af Village Health Workers. Latriner og håndvaskefaciliteter vil blive bygget af byggeteams. Mødre vil blive fulgt op af forskningssygeplejersker ved 7 måneders graviditet og 1, 3, 6, 12 og 18 måneder efter fødslen. Primære resultater er spædbarnshøjde og hæmoglobin ved 18 måneders alderen.

Inden for SHINE vil vi måle to kausale veje: den biomedicinske vej og programmets indvirkningsvej.

Den biomedicinske vej omfatter spædbarnets biologiske reaktioner på WASH- og IYCF-interventionerne, der i sidste ende resulterer i opnået statur og hæmoglobinkoncentration ved 18 måneders alderen; det vil blive belyst ved at måle biomarkører for tarmens struktur og funktion (inflammation, regenerering, absorption og permeabilitet); mikrobiel translokation; systemisk inflammation; og hormonelle determinanter for vækst og anæmi blandt en undergruppe af spædbørn, der er indskrevet i en EED-underundersøgelse. Efterforskerne vil også bede disse mødre om dagligt at registrere eventuelle episoder med diarré; blod/slim i afføringen; hoste; hurtig eller vanskelig vejrtrækning; feber; og sløvhed, der forhindrer amning, som barnet er mellem 1 måned og 18 måneder gammelt. En undergruppe af spædbørn vil også få afføringsprøver indsamlet under diarréepisoder for at evaluere reduktioner i patogenspecifik diarré efter WASH-interventioner.

Da de mødre, der er tilmeldt SHINE, vil have levet under uhygiejniske levevilkår gennem hele deres liv, forventes det, at de fleste selv vil have en vis grad af EED. Det er en hypotese, at resulterende kronisk inflammation bidrager til ugunstige fødselsresultater, såsom for tidlig fødsel og lav fødselsvægt. Dette spørgsmål vil blive undersøgt gennem et observationsdesign. For alle mødre, der er tilmeldt SHINE, vil den ovenfor beskrevne sukkerabsorptionstest blive udført, og prøver af spyt, afføring og blod vil blive indsamlet og arkiveret ved 10-12 ugers svangerskabsbesøg til efterfølgende vurdering af EED-biomarkører. Sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​EED og risikoen for uønskede fødselsudfald (lav fødselslængde og vægt; abort, dødfødsel og for tidlig fødsel) vil blive vurderet.

Programmets effektforløb omfatter rækken af ​​processer og adfærd, der forbinder implementeringen af ​​interventionerne med de to børns sundhedsresultater; det vil blive modelleret ved hjælp af mål for troskab af interventionslevering og husstandens optagelse af fremmet adfærd og praksis. Vi vil også måle en række husstands- og individuelle karakteristika, sociale interaktioner og mødres evner til børnepasning, som vi antager vil forklare heterogenitet langs disse veje.