哥本哈根头部外伤环孢素 (CHIC) 研究 (CHIC)

纳入标准：

1. 男性或女性患者，年龄在 18 至 75 岁之间，包括在内。
2. 进入重症监护病房 (ICU) 的要求以及外脑室引流 (EVD) 和颅内压 (ICP) 监测的临床指征。
3. 非穿透性严重 TBI 的证据，通过入院时计算机断层扫描 (CT) 扫描的与非穿透性外伤一致的病史和异常情况证实。
4. 复苏后格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 的临床检查为 4-8，包括在内。
5. 复苏后血流动力学稳定（收缩压 (SBP) >100 mm Hg）。
6. 放弃参与的知情同意：由两名独立医生获得，随后由患者的合法代表 (LAR) 和全科医生 (GP) 获得。 如果 GP 不可用，丹麦卫生和药品管理局可以与 LAR 一起给予同意。

排除标准：

1. 双侧固定散大瞳孔。
2. 穿透性创伤性脑损伤。
3. 脊髓损伤。
4. 纯硬膜外血肿。

5. 目前患有、已知或有肾病病史、严重肾功能衰竭或高风险肾功能衰竭，定义为：

   1. 血清肌酐 ≥ 1.5 x 正常上限 (ULN)。
   2. 肾小球滤过率 (eGFR) 估计值 < 60 ml/min/1.73m2 的既往慢性肾功能衰竭 通过简化的肾脏疾病饮食调整 (MDRD) 研究公式估算。
   3. 血清肌酸激酶 > 5,000 IU/L 的严重横纹肌溶解。
   4. 肾损伤导致肾脏丢失（由于直接外伤或局部缺血）。
   5. 伴有肾缺血的血管损伤可能导致急性肾功能衰竭发作。
   6. 任何肾脏替代治疗史。
6. 已知或有肝病病史。
7. 入院时研究者判断为长期和/或无法纠正的缺氧 (PaO< 60 mmHg) 或低血压 (SBP < 90 mmHg)。
8. 疑似或确诊怀孕（尿样阳性，随后进行确认血清人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 妊娠试验）。
9. 药物引起的免疫抑制（例如。 环孢素）或疾病（例如 人类免疫缺陷病毒 (HIV)，恶性肿瘤）。
10. 已知或有严重慢性病毒或真菌感染病史。
11. 已知或有活动性分枝杆菌感染或抗结核治疗病史。
12. 已知或有对环孢素、鸡蛋、花生或大豆蛋白的任何过敏反应和/或过敏反应的病史。

13. 使用以下任何一种药物进行持续的伤前治疗：

    瑞舒伐他汀、他克莫司、贯叶连翘（圣约翰草；草药膳食补充剂）、司替戊醇、阿利吉仑、波生坦、地尔硫卓、维拉帕米和抗癫痫药。

14. 参与其他临床试验。
15. 任何重大疾病或病症，包括研究者认为可能使患者因参与研究而面临风险或可能影响研究结果的异常实验室检查