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葡萄糖-胰岛素-钾对心脏瓣膜手术患者高乳酸血症的影响

2013年10月10日 更新者：Yonsei University
高乳酸血症在接受心脏瓣膜手术的患者中发生率为 10-20%，已知与血液动力学不稳定、器官功能障碍和术后发病率和死亡率增加有关。 葡萄糖-胰岛素-钾 (GIK) 一直被用作心肌梗死患者或心脏瓣膜手术患者的辅助治疗，以降低低心输出量综合征和死亡率。 已知 GIK 通过多种机制防止乳酸的排泄并在再灌注后增加乳酸的提取。 此外，还已知可减轻体外循环后心肌的缺血再灌注损伤，改善心肌收缩力、胰岛素抵抗和高血糖。 因此，它为组织带来血液动力学稳定性和充足的氧气供应，这可能会降低心脏瓣膜手术后高乳酸血症的发生率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患者（20 岁或以上）在体外循环（CPB）下接受择期心脏瓣膜手术且具有以下 2 项以上特征：

    1. 充血性心力衰竭
    2. 感染性心内膜炎
    3. 重做瓣膜手术
    4. 手术联合冠状动脉旁路移植术
    5. 多瓣膜手术
    6. 预期 CPB 持续时间超过 2 小时 7> 术前血清肌酐超过 1.4 mg/dl 8> 术前血红蛋白水平低于 12 mg/dl 9> 左心室射血分数低于 40%

排除标准：

  1. 紧急手术
  2. 术前血流动力学不稳定（平均动脉压<60mmHg，心率>100/min
  3. 手术前需要药物或机械辅助以保持血流动力学稳定
  4. 基线血乳酸水平超过 2 mmol/l
  5. 使用类固醇或非甾体抗炎药
  6. 肝功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：(葡萄糖-胰岛素-钾)GIK组
在整个手术过程中以 0.5 ml/kg/hr 的速度输注 0.1 IU/kg/hr 胰岛素和 30% 葡萄糖水与 80 mmol/l 钾的混合物
药品：(葡萄糖-胰岛素-钾)GIK组
在整个手术过程中以 0.5 ml/kg/hr 的速度输注 0.1 IU/kg/hr 胰岛素和 30% 葡萄糖水与 80 mmol/l 钾的混合物
有源比较器：生理盐水组
相同速率的生理盐水
药品：生理盐水组
相同速率的生理盐水

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
围手术期血乳酸水平
大体时间：10个时间点的血乳酸水平变化（麻醉诱导前、麻醉诱导后即刻、CPB前、CPB后15分钟、ACC关闭、CPB后、胸骨闭合、入住ICU、入住ICU后3小时、POD 1)
在每个时间点测量血乳酸水平以比较对照组和 Gik 组之间 GIK 溶液的功效
10个时间点的血乳酸水平变化（麻醉诱导前、麻醉诱导后即刻、CPB前、CPB后15分钟、ACC关闭、CPB后、胸骨闭合、入住ICU、入住ICU后3小时、POD 1)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月1日

首次发布 (估计)

2013年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月10日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4-2012-0347

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