Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosi-insuliini-kaliumin vaikutus hyperlaktatemiaan potilailla, joille tehdään läppäsydänleikkaus

torstai 10. lokakuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Hyperlaktatemian tiedetään liittyvän hemodynaamiseen epävakauteen, elinten toimintahäiriöön ja lisääntyneeseen postoperatiiviseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, jota esiintyy 10–20 %:lla potilaista, joille tehdään sydänläppäleikkaus. Glukoosi-insuliini-kaliumia (GIK) on jatkuvasti käytetty adjuvanttihoitona sydäninfarktipotilailla tai potilailla, joille tehdään läppäsydänleikkaus, vähentämään matalan sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymää ja kuolleisuutta. GIK:n tiedetään estävän laktaatin erittymistä ja lisäävän laktaatin erittymistä reperfuusion jälkeen erilaisilla mekanismeilla. Lisäksi tiedetään myös vähentävän sydänlihaksen iskeemistä reperfuusiovauriota CPB:n jälkeen, mikä parantaa sydänlihaksen supistumiskykyä, insuliiniresistenssiä ja hyperglukemiaa. Tuloksena se tuo hemodynaamisen vakauden ja riittävän hapen saannin kudokseen, mikä saattaa vähentää hyperlaktatemian ilmaantuvuutta sydänläppäleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat (20 vuotta tai vanhemmat), joille tehdään elektiivinen sydänläppäleikkaus kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) alla ja joilla on enemmän kuin kaksi seuraavista ominaisuuksista:

    1. sydämen vajaatoiminta
    2. tarttuva endokardiitti
    3. uusi läppäkirurgia
    4. leikkaus yhdistettynä sepelvaltimon ohitusleikkaukseen
    5. moniläppäkirurgia
    6. odotettu CPB-kesto yli 2 tuntia 7> ennen leikkausta seerumin kreatiniini yli 1,4 mg/dl 8> ennen leikkausta hemoglobiinitaso alle 12 mg/dl 9> vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 %

Poissulkemiskriteerit:

  1. hätäleikkaus
  2. hemodynaaminen epävakaus ennen leikkausta (keskimääräinen valtimopaine < 60 mmHg, syke >100 /min
  3. farmakologisen tai mekaanisen avun tarve hemodynaamisen vakauden varmistamiseksi ennen leikkausta
  4. veren laktaattitaso yli 2 mmol/l
  5. steroidi tai NSAID
  6. maksan toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: (Glukoosi-Insuliini-Kalium)GIK-ryhmä
infuusio 0,1 IU/kg/h insuliinia ja seos 30 % dekstroosivettä ja 80 mmol/l kaliumia nopeudella 0,5 ml/kg/h koko leikkauksen ajan
Lääke: (Glukoosi-Insuliini-Kalium)GIK-ryhmä
infuusio 0,1 IU/kg/h insuliinia ja seos 30 % dekstroosivettä ja 80 mmol/l kaliumia nopeudella 0,5 ml/kg/h koko leikkauksen ajan
Active Comparator: normaali suolaliuosryhmä
sama määrä normaalia suolaliuosta
Lääke: normaali suolaliuosryhmä
sama määrä normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perioperatiivinen veren laktaattitaso
Aikaikkuna: veren laktaattitason muutos 10 ajankohdaksi (ennen anestesian induktiota, välittömästi anestesian induktion jälkeen, ennen CPB:tä, 15 minuuttia CPB:n jälkeen, ACC pois päältä, CPB:n jälkeen, rintalastan sulkeminen, teho-osastolle pääsy, 3 tuntia teho-osastolle käynnin jälkeen, POD 1)
Veren laktaattitason mittaaminen kullakin aikapisteellä GIK-liuoksen tehokkuuden vertaamiseksi kontrolli- ja Gik-ryhmän välillä
veren laktaattitason muutos 10 ajankohdaksi (ennen anestesian induktiota, välittömästi anestesian induktion jälkeen, ennen CPB:tä, 15 minuuttia CPB:n jälkeen, ACC pois päältä, CPB:n jälkeen, rintalastan sulkeminen, teho-osastolle pääsy, 3 tuntia teho-osastolle käynnin jälkeen, POD 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2012-0347

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Läppäsydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa