Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af glukose-insulin-kalium på hyperlaktæmi hos patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi

10. oktober 2013 opdateret af: Yonsei University
Hyperlaktæmi, der forekommer 10-20 % hos patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi, er kendt for at være forbundet med hæmodynamisk ustabilitet, organdysfunktion og øget postoperativ morbiditet og mortalitet. Glucose-Insulin-Kalium(GIK) er konstant blevet brugt som en adjuverende terapi til patienter med myokardieinfarkt eller hos patienter, der gennemgår hjerteklapoperationer for at reducere lavt hjertevolumen-syndrom og dødelighed. GIK er kendt for at forhindre udskillelse af laktat og for at øge ekstraktion af laktat efter reperfusion med forskellige mekanismer. Derudover er det også kendt at reducere iskæmisk reperfusionsskade af myokardium efter CPB for at forbedre myokardiekontraktilitet, insulinresistens og hyperglucæmi. Som et resultat bringer det hæmodynamisk stabilitet og tilstrækkelig ilttilførsel til vævet, hvilket kan reducere forekomsten af ​​hyperlaktæmi efter hjerteklapkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter (20 år eller ældre), der gennemgår elektiv hjerteklapoperation under kardiopulmonal bypass (CPB) med mere end 2 af følgende funktioner:

    1. kongestiv hjertesvigt
    2. infektiøs endocarditis
    3. gentage klapkirurgi
    4. operation kombineret med koronar bypass
    5. flerklapskirurgi
    6. forventet CPB-varighed længere end 2 timer 7> præoperativ serumkreatinin over 1,4 mg/dl 8> præoperativ hæmoglobinniveau mindre end 12 mg/dl 9> venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindre end 40 %

Ekskluderingskriterier:

  1. akut operation
  2. hæmodynamisk ustabilitet før operation (gennemsnitligt arterielt tryk < 60 mmHg, hjertefrekvens >100/min.
  3. behov for farmakologisk eller mekanisk hjælp til hæmodynamisk stabilitet før operation
  4. baseline blodlaktatniveau mere end 2 mmol/l
  5. på steroid eller NSAID
  6. leverdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: (Glucose-Insulin-Kalium)GIK gruppe
infusion af 0,1 IE/kg/time insulin og blanding af 30 % dextrosevand med 80 mmol/l kalium i en hastighed på 0,5 ml/kg/time gennem hele operationen
Medicin: (Glucose-Insulin-Kalium)GIK gruppe
infusion af 0,1 IE/kg/time insulin og blanding af 30 % dextrosevand med 80 mmol/l kalium i en hastighed på 0,5 ml/kg/time gennem hele operationen
Aktiv komparator: normal saltvandsgruppe
samme hastighed af normalt saltvand
Medicin: normal saltvandsgruppe
samme hastighed af normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perioperativt laktatniveau i blodet
Tidsramme: ændring af lactatniveau i blodet i 10 tidspunkter (før induktion af anæstesi, umiddelbart efter induktion af anæstesi, præ-CPB, 15 min efter CPB, ACC off, post-CPB, brystbenslukning, ICU-indlæggelse, 3 timer efter ICU-indlæggelse, POD 1)
Måling af blodlaktatniveau på hvert tidspunkt for at sammenligne effektiviteten af ​​GIK-opløsning mellem kontrol- og Gik-gruppen
ændring af lactatniveau i blodet i 10 tidspunkter (før induktion af anæstesi, umiddelbart efter induktion af anæstesi, præ-CPB, 15 min efter CPB, ACC off, post-CPB, brystbenslukning, ICU-indlæggelse, 3 timer efter ICU-indlæggelse, POD 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2013

Først opslået (Skøn)

8. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2012-0347

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valvulær hjertesygdom

Kliniske forsøg med (Glucose-Insulin-Kalium)GIK gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner