Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ glukozy-insuliny-potasu na hiperlaktatemię u pacjentów poddawanych operacji zastawek serca

10 października 2013 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wiadomo, że hiperlaktatemia, występująca u 10-20% pacjentów poddawanych operacji zastawek serca, jest związana z niestabilnością hemodynamiczną, dysfunkcją narządów oraz zwiększoną chorobowością i śmiertelnością pooperacyjną. Glukoza-Insulina-Potas (GIK) jest stale stosowana jako terapia wspomagająca u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego lub u pacjentów poddawanych operacjom zastawek serca w celu zmniejszenia zespołu niskiego rzutu serca i śmiertelności. Wiadomo, że GIK zapobiega wydalaniu mleczanu i zwiększa jego ekstrakcję po reperfuzji za pomocą różnych mechanizmów. Ponadto wiadomo, że zmniejsza uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne mięśnia sercowego po CPB, poprawia kurczliwość mięśnia sercowego, insulinooporność i hiperglikemię. W rezultacie zapewnia stabilność hemodynamiczną i wystarczający dopływ tlenu do tkanek, co może zmniejszyć częstość występowania hiperlaktatemii po operacjach zastawek serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci (20 lat lub starsi) poddawani planowej operacji zastawek serca z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego (CPB) z więcej niż 2 z następujących cech:

    1. zastoinowa niewydolność serca
    2. infekcyjne zapalenie wsierdzia
    3. powtórzyć operację zastawek
    4. operację połączoną z wszczepieniem bajpasów wieńcowych
    5. operacja wielu zastawek
    6. oczekiwany czas trwania CPB dłuższy niż 2 h 7> przedoperacyjne stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,4 mg/dl 8> przedoperacyjne stężenie hemoglobiny poniżej 12 mg/dl 9> frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 40%

Kryteria wyłączenia:

  1. pilna operacja
  2. niestabilność hemodynamiczna przed operacją (średnie ciśnienie tętnicze < 60 mmHg, częstość akcji serca >100/min
  3. potrzeba farmakologicznego lub mechanicznego wspomagania stabilności hemodynamicznej przed operacją
  4. wyjściowy poziom mleczanu we krwi powyżej 2 mmol/l
  5. na sterydach lub NLPZ
  6. dysfunkcja wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: (glukoza-insulina-potas)Grupa GIK
wlew 0,1 j.m./kg/h insuliny i mieszaniny 30% wody dekstrozowej z 80 mmol/l potasu w tempie 0,5 ml/kg/h przez cały czas zabiegu
Lek: (glukoza-insulina-potas)Grupa GIK
wlew 0,1 j.m./kg/h insuliny i mieszaniny 30% wody dekstrozowej z 80 mmol/l potasu w tempie 0,5 ml/kg/h przez cały czas zabiegu
Aktywny komparator: normalna grupa solankowa
tę samą dawkę normalnej soli fizjologicznej
Lek: normalna grupa solankowa
tę samą dawkę normalnej soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom mleczanu we krwi w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: zmiana stężenia mleczanów we krwi na 10 punktów czasowych (przed indukcją znieczulenia, bezpośrednio po indukcji znieczulenia, pre-CPB, 15 min po CPB, ACC off, post-CPB, zamknięcie mostka, przyjęcie na OIT, 3 h po przyjęciu na OIT, POD 1)
Pomiar poziomu mleczanu we krwi w każdym punkcie czasowym w celu porównania skuteczności roztworu GIK między grupą kontrolną a grupą Gik
zmiana stężenia mleczanów we krwi na 10 punktów czasowych (przed indukcją znieczulenia, bezpośrednio po indukcji znieczulenia, pre-CPB, 15 min po CPB, ACC off, post-CPB, zamknięcie mostka, przyjęcie na OIT, 3 h po przyjęciu na OIT, POD 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2012-0347

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastawkowa choroba serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj