Effet du glucose-insuline-potassium sur l'hyperlactatémie chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire
10 octobre 2013 mis à jour par: Yonsei University
L'hyperlactatémie, survenant chez 10 à 20 % des patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire, est connue pour être associée à une instabilité hémodynamique, un dysfonctionnement des organes et une augmentation de la morbidité et de la mortalité postopératoires.
Le glucose-insuline-potassium (GIK) a été constamment utilisé comme traitement adjuvant chez les patients souffrant d'infarctus du myocarde ou chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire pour réduire le syndrome de faible débit cardiaque et la mortalité.
La GIK est connue pour empêcher l'excrétion du lactate et pour augmenter l'extraction du lactate après reperfusion avec divers mécanismes.
De plus, il est également connu pour diminuer les lésions d'ischémie-reperfusion du myocarde après CEC, pour améliorer la contractilité myocardique, la résistance à l'insuline et l'hyperglycémie.
En conséquence, il apporte une stabilité hémodynamique et un apport suffisant en oxygène aux tissus, ce qui pourrait réduire l'incidence de l'hyperlactatémie après une chirurgie cardiaque valvulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
patients (20 ans ou plus) subissant une chirurgie cardiaque valvulaire élective sous circulation extracorporelle (PCC) avec plus de 2 des caractéristiques suivantes :
- insuffisance cardiaque congestive
- endocardite infectieuse
- refaire une chirurgie valvulaire
- chirurgie associée à un pontage coronarien
- chirurgie valvulaire multiple
- durée prévue de la CEC supérieure à 2 h 7> créatinine sérique préopératoire supérieure à 1,4 mg/dl 8> taux d'hémoglobine préopératoire inférieur à 12 mg/dl 9> fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40 %
Critère d'exclusion:
- chirurgie d'urgence
- instabilité hémodynamique avant la chirurgie (pression artérielle moyenne < 60 mmHg, fréquence cardiaque > 100 /min
- besoin d'assistance pharmacologique ou mécanique pour la stabilité hémodynamique avant la chirurgie
- niveau initial de lactate sanguin supérieur à 2 mmol/l
- sous stéroïde ou AINS
- dysfonction hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: (Glucose-Insuline-Potassium)Groupe GIK
perfusion de 0,1 UI/kg/h d'insuline et d'un mélange d'eau glucosée à 30 % avec 80 mmol/l de potassium à raison de 0,5 ml/kg/h tout au long de l'intervention chirurgicale
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perfusion de 0,1 UI/kg/h d'insuline et d'un mélange d'eau glucosée à 30 % avec 80 mmol/l de potassium à raison de 0,5 ml/kg/h tout au long de l'intervention chirurgicale
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Comparateur actif: groupe salin normal
même taux de solution saline normale
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même taux de solution saline normale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de lactate sanguin périopératoire
Délai: changement du niveau de lactate sanguin pendant 10 points dans le temps (avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'induction de l'anesthésie, pré-PCB, 15 min après CPB, ACC désactivé, post-PCB, fermeture du sternum, admission en USI, 3 h après l'admission en USI, POD 1)
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Mesurer le niveau de lactate sanguin à chaque instant pour comparer l'efficacité de la solution GIK entre le groupe témoin et le groupe Gik
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changement du niveau de lactate sanguin pendant 10 points dans le temps (avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'induction de l'anesthésie, pré-PCB, 15 min après CPB, ACC désactivé, post-PCB, fermeture du sternum, admission en USI, 3 h après l'admission en USI, POD 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2013
Première publication (Estimation)
8 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0347
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