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심장 판막 수술을 받는 환자에서 포도당-인슐린-칼륨이 고젖산혈증에 미치는 영향

2013년 10월 10일 업데이트: Yonsei University
판막 심장 수술을 받는 환자의 10-20%에서 발생하는 고젖산혈증은 혈역학 불안정, 장기 기능 장애 및 수술 후 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. Glucose-Insulin-Potassium(GIK)은 심근경색 환자나 심장 판막 수술을 받는 환자에서 저심박출 증후군과 사망률을 줄이기 위한 보조 요법으로 지속적으로 사용되어 왔다. GIK는 다양한 기전으로 젖산의 배설을 방지하고 재관류 후 젖산의 추출을 증가시키는 것으로 알려져 있다. 또한 CPB 후 심근의 허혈성 재관류 손상을 감소시켜 심근 수축성, 인슐린 저항성 및 고혈당증을 개선하는 것으로 알려져 있습니다. 결과적으로 혈역학적 안정성과 조직에 충분한 산소 공급을 가져와 판막 심장 수술 후 고유산혈증의 발생을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상 심폐우회술을 받고 심장판막수술을 받는 환자로서 다음 중 2가지 이상에 해당하는 자

    1. 울혈 성 심부전증
    2. 감염성 심내막염
    3. 판막 수술을 다시 하다
    4. 관상동맥우회술을 병용한 수술
    5. 다발성 판막 수술
    6. 예상 CPB 지속시간 2시간 이상 7> 수술 전 혈청 크레아티닌 1.4mg/dl 이상 8> 수술 전 헤모글로빈 수치 12mg/dl 미만 9> 좌심실 박출률 40% 미만

제외 기준:

  1. 응급 수술
  2. 수술 전 혈역학적 불안정성(평균 동맥압 < 60mmHg, 심박수 >100/min
  3. 수술 전 혈역학적 안정을 위한 약물적 또는 기계적 도움 필요
  4. 기준 혈중 젖산 수치가 2mmol/l 이상
  5. 스테로이드 또는 NSAID
  6. 간 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: (포도당-인슐린-칼륨)GIK 그룹
0.1 IU/kg/hr의 인슐린과 30% 덱스트로스 물과 80mmol/l의 칼륨을 0.5 ml/kg/hr의 속도로 수술 내내 주입
의약품: (포도당-인슐린-칼륨)GIK 그룹
0.1 IU/kg/hr의 인슐린과 30% 덱스트로스 물과 80mmol/l의 칼륨을 0.5 ml/kg/hr의 속도로 수술 내내 주입
활성 비교기: 정상 식염수 그룹
동일한 비율의 일반 식염수
의약품: 정상 식염수 그룹
동일한 비율의 일반 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 혈중 젖산 수치
기간: 10 시점 동안 혈중 젖산 수치의 변화(마취 유도 전, 마취 유도 직후, CPB 전, CPB 후 15분, ACC 꺼짐, CPB 후, 흉골 봉합, ICU 입원, ICU 입원 3시간 후, POD 1)
대조군과 Gik군 사이의 GIK 용액의 효능을 비교하기 위해 각 시점에서 혈중 젖산 농도를 측정
10 시점 동안 혈중 젖산 수치의 변화(마취 유도 전, 마취 유도 직후, CPB 전, CPB 후 15분, ACC 꺼짐, CPB 후, 흉골 봉합, ICU 입원, ICU 입원 3시간 후, POD 1)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2012-0347

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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