A glükóz-inzulin-kálium hatása a hyperlaktatémiára szívbillentyű-műtéten átesett betegeknél
2013. október 10. frissítette: Yonsei University
A szívbillentyűműtéten átesett betegek 10-20%-ában előforduló hiperlaktatémia ismerten összefügg hemodinamikai instabilitással, szervi diszfunkcióval, valamint megnövekedett posztoperatív morbiditással és mortalitással.
A glükóz-inzulin-káliumot (GIK) folyamatosan alkalmazzák adjuváns terápiaként szívinfarktuson átesett vagy szívbillentyű műtéten átesett betegeknél az alacsony perctérfogat szindróma és a mortalitás csökkentése érdekében.
A GIK-ről ismert, hogy megakadályozza a laktát kiválasztódását és fokozza a laktát kivonását reperfúzió után különböző mechanizmusokkal.
Emellett az is ismert, hogy csökkenti a szívizom ischaemiás-reperfúziós károsodását a CPB után, javítja a szívizom kontraktilitását, az inzulinrezisztenciát és a hiperglukémiát.
Ennek eredményeként hemodinamikai stabilitást és elegendő oxigénellátást hoz a szövetbe, ami csökkentheti a szívbillentyűműtét utáni hyperlactataemia előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
betegek (20 éves vagy idősebb), akik szívbillentyű-műtéten esnek át kardiopulmonális bypass (CPB) alatt, és az alábbi jellemzők közül több mint 2:
- pangásos szívelégtelenség
- fertőző endocarditis
- ismételje meg a billentyűműtétet
- koszorúér bypass grafttal kombinált műtét
- többszörös billentyűműtét
- a CPB várható időtartama több mint 2 óra 7> preoperatív szérum kreatinin több mint 1,4 mg/dl 8> preoperatív hemoglobin szint kevesebb, mint 12 mg/dl 9> bal kamrai ejekciós frakció kevesebb, mint 40%
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi műtét
- hemodinamikai instabilitás műtét előtt (átlagos artériás nyomás < 60 Hgmm, pulzus >100 /perc
- gyógyszeres vagy mechanikai segítségre van szükség a hemodinamikai stabilitás érdekében a műtét előtt
- a kiindulási vér laktátszintje több mint 2 mmol/l
- szteroidon vagy NSAID-on
- májműködési zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: (Glükóz-Inzulin-Kálium)GIK csoport
0,1 NE/kg/óra inzulin infúzió és 30%-os dextróz víz és 80 mmol/l kálium keveréke 0,5 ml/kg/óra sebességgel a műtét során
|
0,1 NE/kg/óra inzulin infúzió és 30%-os dextróz víz és 80 mmol/l kálium keveréke 0,5 ml/kg/óra sebességgel a műtét során
|
|
Aktív összehasonlító: normál sóoldat csoport
azonos arányú normál sóoldat
|
azonos arányú normál sóoldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perioperatív vér laktát szintje
Időkeret: a vér laktátszintjének változása 10 időpontig (anesztézia beindítása előtt, azonnal érzéstelenítés után, CPB előtt, CPB után 15 perccel, ACC kikapcsolva, CPB után, szegycsont záródása, intenzív osztályra történő felvétel, 3 órával intenzív osztályra történő felvétel után, POD 1)
|
A vér laktátszintjének mérése minden időpontban, hogy összehasonlítsa a GIK-oldat hatékonyságát a kontroll és a Gik-csoport között
|
a vér laktátszintjének változása 10 időpontig (anesztézia beindítása előtt, azonnal érzéstelenítés után, CPB előtt, CPB után 15 perccel, ACC kikapcsolva, CPB után, szegycsont záródása, intenzív osztályra történő felvétel, 3 órával intenzív osztályra történő felvétel után, POD 1)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2012-0347
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .