Effekt av glukos-insulin-kalium på hyperlaktatemi hos patienter som genomgår valvulär hjärtkirurgi
10 oktober 2013 uppdaterad av: Yonsei University
Hyperlaktatemi, som förekommer 10-20 % hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi, är känd för att vara associerad med hemodynamisk instabilitet, organdysfunktion och ökad postoperativ morbiditet och mortalitet.
Glukos-insulin-kalium (GIK) har ständigt använts som en adjuvant terapi hos patienter med hjärtinfarkt eller hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi för att minska syndromet med låg hjärtminutvolym och dödlighet.
GIK är känt för att förhindra utsöndring av laktat och för att öka utvinningen av laktat efter reperfusion med olika mekanismer.
Dessutom är det också känt att minska ischemisk reperfusionsskada av myokardiet efter CPB, för att förbättra myokardiell kontraktilitet, insulinresistens och hyperglykemi.
Som ett resultat ger det hemodynamisk stabilitet och tillräcklig syretillförsel till vävnaden, vilket kan minska förekomsten av hyperlaktatemi efter hjärtklaffkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter (20 år eller äldre) som genomgår valvulär hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass (CPB) med mer än 2 av följande egenskaper:
- hjärtsvikt
- infektiös endokardit
- göra om valvulär operation
- operation i kombination med koronar bypassgraft
- multipelklaffkirurgi
- förväntad CPB-varaktighet längre än 2 timmar 7> preoperativ serumkreatinin över 1,4 mg/dl 8> preoperativ hemoglobinnivå mindre än 12 mg/dl 9> vänsterkammars ejektionsfraktion mindre än 40 %
Exklusions kriterier:
- akut operation
- hemodynamisk instabilitet före operation (medelartärtryck < 60 mmHg, hjärtfrekvens >100 /min
- behov av farmakologisk eller mekanisk assistans för hemodynamisk stabilitet före operation
- utgångsnivå för laktat i blodet mer än 2 mmol/l
- på steroid eller NSAID
- leverdysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: (Glukos-Insulin-Kalium)GIK-grupp
infusion av 0,1 IE/kg/timme insulin och blandning av 30 % dextrosvatten med 80 mmol/l kalium i en hastighet av 0,5 ml/kg/timme under hela operationen
|
infusion av 0,1 IE/kg/timme insulin och blandning av 30 % dextrosvatten med 80 mmol/l kalium i en hastighet av 0,5 ml/kg/timme under hela operationen
|
|
Aktiv komparator: normal saltlösningsgrupp
samma hastighet av normal saltlösning
|
samma hastighet av normal saltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
perioperativ blodlaktatnivå
Tidsram: förändring av blodlaktatnivån under 10 tidpunkter (före induktion av anestesi, omedelbart efter induktion av anestesi, pre-CPB, 15 min efter CPB, ACC off, post-CPB, stängning av bröstbenet, ICU-inläggning, 3 timmar efter ICU-inläggning, POD 1)
|
Mätning av blodlaktatnivå vid varje tidpunkt för att jämföra effektiviteten av GIK-lösning mellan kontroll och Gik-grupp
|
förändring av blodlaktatnivån under 10 tidpunkter (före induktion av anestesi, omedelbart efter induktion av anestesi, pre-CPB, 15 min efter CPB, ACC off, post-CPB, stängning av bröstbenet, ICU-inläggning, 3 timmar efter ICU-inläggning, POD 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2013
Första postat (Uppskatta)
8 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2012-0347
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .