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心臓弁手術を受ける患者の高乳酸血症に対するグルコース-インスリン-カリウムの効果

2013年10月10日 更新者：Yonsei University
心臓弁手術を受ける患者の 10 ～ 20% に発生する高乳酸血症は、血行動態の不安定性、臓器機能不全、および術後の罹患率と死亡率の増加に関連していることが知られています。 グルコース-インスリン-カリウム (GIK) は、心筋梗塞患者または心臓弁膜症手術を受ける患者の補助療法として、低心拍出量症候群および死亡率を低下させるために常に使用されてきました。 GIK は乳酸の排泄を防ぎ、再灌流後の乳酸の抽出を増加させることが様々な機序で知られています。 さらに、CPB後の心筋の虚血再灌流障害を減少させ、心筋収縮性、インスリン抵抗性および高血糖を改善することも知られています。 その結果、血行動態の安定性と組織への十分な酸素供給がもたらされ、心臓弁手術後の高乳酸血症の発生率が低下する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心肺バイパス（CPB）下で選択的心臓弁手術を受ける患者（20歳以上）で、以下の特徴の2つ以上：

    1. うっ血性心不全
    2. 感染性心内膜炎
    3. 弁膜症の手術をやり直す
    4. 冠動脈バイパス移植を併用した手術
    5. 複数の弁手術
    6. 予想CPB持続時間は2時間以上 7>術前の血清クレアチニンが1.4mg/dl以上 8>術前のヘモグロビン値が12mg/dl未満 9>左心室駆出率が40%未満

除外基準:

  1. 緊急手術
  2. -手術前の血行動態の不安定性（平均動脈圧 < 60 mmHg、心拍数 > 100 /分
  3. 手術前の血行動態安定のための薬理学的または機械的補助の必要性
  4. ベースラインの血中乳酸濃度が2mmol/l以上
  5. ステロイドまたはNSAIDで
  6. 肝機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：(グルコース-インスリン-カリウム)GIKグループ
0.1 IU/kg/hr のインシュリンと 30% デキストロース水と 80 mmol/l のカリウムの混合物を、手術中 0.5 ml/kg/hr の速度で注入
薬：(グルコース-インスリン-カリウム)GIKグループ
0.1 IU/kg/hr のインシュリンと 30% デキストロース水と 80 mmol/l のカリウムの混合物を、手術中 0.5 ml/kg/hr の速度で注入
アクティブコンパレータ：生理食塩水群
同じ割合の生理食塩水
薬：生理食塩水群
同じ割合の生理食塩水

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期の血中乳酸濃度
時間枠：10 時点の血中乳酸濃度の変化 (麻酔導入前、麻酔導入直後、CPB 前、CPB 後 15 分、ACC オフ、CPB 後、胸骨閉鎖、ICU 入院、ICU 入院後 3 時間、POD 1)
コントロールと Gik グループ間で GIK ソリューションの有効性を比較するために、各時点で血中乳酸レベルを測定する
10 時点の血中乳酸濃度の変化 (麻酔導入前、麻酔導入直後、CPB 前、CPB 後 15 分、ACC オフ、CPB 後、胸骨閉鎖、ICU 入院、ICU 入院後 3 時間、POD 1)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月10日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2012-0347

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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