Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv glukóza-inzulin-draslík na hyperlaktatémii u pacientů podstupujících chlopenní operaci srdce

10. října 2013 aktualizováno: Yonsei University
Je známo, že hyperlaktatémie, vyskytující se u 10-20 % u pacientů podstupujících chlopenní operaci srdce, je spojena s hemodynamickou nestabilitou, orgánovou dysfunkcí a zvýšenou pooperační morbiditou a mortalitou. Glucose-Insulin-Potassium (GIK) se neustále používá jako adjuvantní terapie u pacientů s infarktem myokardu nebo u pacientů podstupujících chlopenní operaci srdce ke snížení syndromu nízkého srdečního výdeje a mortality. Je známo, že GIK zabraňuje vylučování laktátu a zvyšuje extrakci laktátu po reperfuzi různými mechanismy. Kromě toho je také známo, že snižuje ischemicko-reperfuzní poškození myokardu po CPB, zlepšuje kontraktilitu myokardu, inzulínovou rezistenci a hyperglukémii. Výsledkem je hemodynamická stabilita a dostatečný přísun kyslíku do tkáně, což může snížit výskyt hyperlaktatémie po chlopenních operacích srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti (20 let nebo starší) podstupující elektivní chlopenní operaci srdce pod kardiopulmonálním bypassem (CPB) s více než 2 z následujících funkcí:

    1. městnavé srdeční selhání
    2. infekční endokarditida
    3. předělat operaci chlopní
    4. operace kombinovaná s koronárním bypassem
    5. mnohočetné chlopenní operace
    6. očekávané trvání CPB delší než 2 hodiny 7> předoperační sérový kreatinin nad 1,4 mg/dl 8> předoperační hladina hemoglobinu nižší než 12 mg/dl 9> ejekční frakce levé komory méně než 40 %

Kritéria vyloučení:

  1. urgentní chirurgie
  2. hemodynamická nestabilita před operací (střední arteriální tlak < 60 mmHg, srdeční frekvence >100/min
  3. potřeba farmakologické nebo mechanické pomoci pro hemodynamickou stabilitu před operací
  4. výchozí hladina laktátu v krvi více než 2 mmol/l
  5. na steroidech nebo NSAID
  6. jaterní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: (glukóza-inzulin-draslík) skupina GIK
infuze 0,1 IU/kg/hod inzulinu a směsi 30% dextrózové vody s 80 mmol/l draslíku rychlostí 0,5 ml/kg/hod po celou dobu operace
Lék: (glukóza-inzulin-draslík) skupina GIK
infuze 0,1 IU/kg/hod inzulinu a směsi 30% dextrózové vody s 80 mmol/l draslíku rychlostí 0,5 ml/kg/hod po celou dobu operace
Aktivní komparátor: normální solná skupina
stejná rychlost normálního fyziologického roztoku
Lék: normální solná skupina
stejná rychlost normálního fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
perioperační hladina laktátu v krvi
Časové okno: změna hladiny laktátu v krvi po dobu 10 časových bodů (před indukcí anestezie, bezprostředně po indukci anestezie, před CPB, 15 min po CPB, ACC vypnuto, po CPB, uzavření hrudní kosti, přijetí na JIP, 3 h po přijetí na JIP, POD 1)
Měření hladiny laktátu v krvi v každém časovém bodě pro porovnání účinnosti roztoku GIK mezi kontrolní a GIK skupinou
změna hladiny laktátu v krvi po dobu 10 časových bodů (před indukcí anestezie, bezprostředně po indukci anestezie, před CPB, 15 min po CPB, ACC vypnuto, po CPB, uzavření hrudní kosti, přijetí na JIP, 3 h po přijetí na JIP, POD 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2012-0347

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlopenní onemocnění srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit