Effect van glucose-insuline-kalium op hyperlactatemie bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan
10 oktober 2013 bijgewerkt door: Yonsei University
Van hyperlactatemie, dat bij 10-20% voorkomt bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan, is bekend dat het verband houdt met hemodynamische instabiliteit, orgaandisfunctie en verhoogde postoperatieve morbiditeit en mortaliteit.
Glucose-insuline-kalium (GIK) is constant gebruikt als adjuvante therapie bij patiënten met een myocardinfarct of bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan om het lage cardiale outputsyndroom en de mortaliteit te verminderen.
Van GIK is bekend dat het de uitscheiding van lactaat voorkomt en de extractie van lactaat na reperfusie met verschillende mechanismen verhoogt.
Bovendien is het ook bekend dat het ischemische reperfusiebeschadiging van het myocard na CPB vermindert, de contractiliteit van het myocard, de insulineresistentie en hyperglucemie verbetert.
Als gevolg hiervan zorgt het voor hemodynamische stabiliteit en voldoende zuurstoftoevoer naar het weefsel, wat de incidentie van hyperlactatemie na hartklepchirurgie zou kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten (20 jaar of ouder) die een electieve hartklepoperatie ondergaan onder cardiopulmonale bypass (CPB) met meer dan 2 van de volgende kenmerken:
- congestief hartfalen
- infectieuze endocarditis
- valvulaire chirurgie opnieuw uitvoeren
- operatie gecombineerd met coronaire bypass-transplantaat
- meervoudige klepchirurgie
- verwachte CPB-duur langer dan 2 uur 7> preoperatief serumcreatinine hoger dan 1,4 mg/dl 8> preoperatief hemoglobinegehalte minder dan 12 mg/dl 9> linkerventrikelejectiefractie minder dan 40%
Uitsluitingscriteria:
- noodgeval operatie
- hemodynamische instabiliteit vóór de operatie (gemiddelde arteriële druk < 60 mmHg, hartslag > 100 /min
- behoefte aan farmacologische of mechanische hulp voor hemodynamische stabiliteit vóór de operatie
- baseline lactaatgehalte in het bloed meer dan 2 mmol/l
- op steroïden of NSAID's
- leverfunctiestoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: (Glucose-Insuline-Kalium)GIK-groep
infusie van 0,1 IE/kg/uur insuline en een mengsel van 30% dextrosewater met 80 mmol/l kalium met een snelheid van 0,5 ml/kg/uur gedurende de hele operatie
|
infusie van 0,1 IE/kg/uur insuline en een mengsel van 30% dextrosewater met 80 mmol/l kalium met een snelheid van 0,5 ml/kg/uur gedurende de hele operatie
|
|
Actieve vergelijker: normale zoutgroep
hetzelfde tarief van normale zoutoplossing
|
hetzelfde tarief van normale zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perioperatieve bloedlactaatspiegel
Tijdsspanne: verandering van bloedlactaatniveau gedurende 10 tijdspunten (vóór inductie van anesthesie, onmiddellijk na inductie van anesthesie, pre-CPB, 15 min na CPB, ACC uit, post-CPB, sternumsluiting, ICU-opname, 3 uur na ICU-opname, POD 1)
|
Het meten van het lactaatgehalte in het bloed op elk tijdstip om de werkzaamheid van de GIK-oplossing tussen de controlegroep en de Gik-groep te vergelijken
|
verandering van bloedlactaatniveau gedurende 10 tijdspunten (vóór inductie van anesthesie, onmiddellijk na inductie van anesthesie, pre-CPB, 15 min na CPB, ACC uit, post-CPB, sternumsluiting, ICU-opname, 3 uur na ICU-opname, POD 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2012-0347
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .