L-甲状腺素对亚临床甲状腺功能减退症患者血脂谱和动脉粥样硬化的影响
2018年9月11日 更新者：Ling Gao、Shandong Provincial Hospital
L-甲状腺素长期替代治疗对亚临床甲状腺功能减退症患者血脂谱和动脉粥样硬化的有益影响：一项前瞻性研究
亚临床甲状腺功能减退症 (SCH) 是一种常见病，影响 3-10% 的普通人群，尤其是 50 岁以上的女性。
SCH 是否会导致心血管 (CV) 疾病的风险增加以及使用 L-甲状腺素治疗是否可以逆转这些风险存在争议。
本研究旨在评估左旋甲状腺素治疗 SCH 对血脂、动脉粥样硬化、内皮功能、血清炎症因子和脂肪细胞因子的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至60岁之间的男性和女性；
- 诊断为亚临床甲状腺功能减退症（血清促甲状腺激素水平升高，血清游离 T4 水平正常，至少两次，间隔三个月）；
- 未经处理。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期妇女；
- 存在垂体/下丘脑疾病、糖尿病或其他内分泌和代谢紊乱；
- 存在心理或身体残疾、急性感染、脑血管或心血管疾病、慢性呼吸道疾病和其他已知会改变脂质代谢的疾病；
- 服用降脂药和其他已知会影响甲状腺功能、血压、心脏功能或胆汁酸的药物；
- 显然依从性差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：L-甲状腺素
口服给药，起始剂量为每天一次 25 或 50 微克。
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NO_INTERVENTION：空白的
没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血脂变化
大体时间：在基线测量； 6个月; 12个月和24个月。
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在基线测量； 6个月; 12个月和24个月。
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血管壁厚度的变化
大体时间：在基线测量； 6个月; 12个月和24个月。
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在基线测量； 6个月; 12个月和24个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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内皮功能的改变
大体时间：在基线测量； 6个月; 12个月和24个月。
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在基线测量； 6个月; 12个月和24个月。
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脂肪细胞因子的变化
大体时间：在基线测量； 6个月; 12个月和24个月。
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在基线测量； 6个月; 12个月和24个月。
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与动脉粥样硬化相关的氧化应激和慢性炎症因子的变化
大体时间：在基线测量； 6个月; 12个月和24个月。
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在基线测量； 6个月; 12个月和24个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月10日
首次发布 (估计)
2013年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月11日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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