Effet de la L-thyroxine sur les profils lipidiques et l'athérosclérose dans l'hypothyroïdie subclinique
11 septembre 2018 mis à jour par: Ling Gao, Shandong Provincial Hospital
L'effet bénéfique du remplacement à long terme de la L-thyroxine sur les profils lipidiques et l'athérosclérose dans l'hypothyroïdie subclinique : une étude prospective
L'hypothyroïdie subclinique (SCH) est une affection courante qui touche 3 à 10 % de la population générale, en particulier chez les femmes de plus de 50 ans.
Il est controversé de savoir si SCH peut entraîner des risques accrus de maladies cardiovasculaires (CV) et si le traitement à la L-thyroxine inverse ces risques.
La présente étude a été conçue pour évaluer l'effet du traitement à la L-thyroxine dans le SCH sur le profil lipidique, l'athérosclérose, la fonction endothéliale, les facteurs inflammatoires sériques et les adipocytokines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250021
- Shandong Provincial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme âgés de 18 à 60 ans ;
- Le diagnostic était une hypothyroïdie subclinique (taux sériques élevés d'hormone stimulant la thyroïde avec des taux sériques normaux de T4 libre mesurés au moins deux fois avec un intervalle de trois mois) ;
- non traité.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Présence de troubles hypophysaires/hypothalamiques, de diabète sucré ou d'autres troubles endocriniens et métaboliques ;
- Présence de handicaps psychologiques ou physiques, d'infection aiguë, de maladie cérébrovasculaire ou cardiovasculaire, de maladie respiratoire chronique et d'autres maladies connues pour altérer le métabolisme des lipides ;
- Prendre des agents hypolipidémiants et d'autres médicaments connus pour influencer la fonction thyroïdienne, la tension artérielle, la fonction cardiaque ou les acides biliaires ;
- Mauvaise conformité évidemment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: L-thyroxine
Administration orale, dose initiale 25 ou 50 microgrammes une fois par jour.
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AUCUNE_INTERVENTION: blanc
aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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modification du profil lipidique
Délai: mesuré au départ ; 6 mois; 12 mois et 24 mois.
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mesuré au départ ; 6 mois; 12 mois et 24 mois.
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changement d'épaisseur de la paroi des vaisseaux sanguins
Délai: mesuré au départ ; 6 mois; 12 mois et 24 mois.
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mesuré au départ ; 6 mois; 12 mois et 24 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modification de la fonction endothéliale
Délai: mesuré au départ ; 6 mois; 12 mois et 24 mois.
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mesuré au départ ; 6 mois; 12 mois et 24 mois.
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changement d'adipocytokines
Délai: mesuré au départ ; 6 mois; 12 mois et 24 mois.
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mesuré au départ ; 6 mois; 12 mois et 24 mois.
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Modification du stress oxydatif et des facteurs inflammatoires chroniques liés à l'athérosclérose
Délai: mesuré au départ ; 6 mois; 12 mois et 24 mois.
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mesuré au départ ; 6 mois; 12 mois et 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
15 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012GSF11824
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