Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv L-tyroxinu na lipidové profily a aterosklerózu u subklinické hypotyreózy

11. září 2018 aktualizováno: Ling Gao, Shandong Provincial Hospital

Příznivý účinek dlouhodobé substituce L-tyroxinu na lipidové profily a aterosklerózu u subklinické hypotyreózy: Prospektivní studie

Subklinická hypotyreóza (SCH) je běžné onemocnění postihující 3–10 % běžné populace, zejména u žen starších 50 let. Je sporné, zda SCH může vést ke zvýšeným rizikům kardiovaskulárních (KV) onemocnění a zda léčba L-tyroxinem tato rizika ruší. Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila účinek léčby L-tyroxinem u SCH na lipidový profil, aterosklerózu, endoteliální funkci, sérové ​​zánětlivé faktory a adipocytokiny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 60 let;
  • Diagnóza byla subklinická hypotyreóza (zvýšené hladiny tyreoidálního hormonu v séru s normálními hladinami volného T4 v séru měřené alespoň dvakrát s tříměsíčním intervalem);
  • neléčené.

Kritéria vyloučení:

  • těhotné nebo kojící ženy;
  • Přítomnost poruch hypofýzy/hypotalamu, diabetes mellitus nebo jiných endokrinních a metabolických poruch;
  • Přítomnost psychického nebo fyzického postižení, akutní infekce, cerebrovaskulární nebo kardiovaskulární onemocnění, chronické respirační onemocnění a další onemocnění, o kterých je známo, že mění metabolismus lipidů;
  • Užívání látek snižujících lipidy a jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují funkci štítné žlázy, krevní tlak, srdeční funkci nebo žlučové kyseliny;
  • Evidentně špatné dodržování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: L-tyroxin
Perorální podání, počáteční dávka 25 nebo 50 mikrogramů jednou denně.
Lék: L-tyroxin
NO_INTERVENTION: prázdný
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna lipidového profilu
Časové okno: měřeno na výchozí hodnotě; 6 měsíců; 12 měsíců a 24 měsíců.
měřeno na výchozí hodnotě; 6 měsíců; 12 měsíců a 24 měsíců.
změna tloušťky stěny krevních cév
Časové okno: měřeno na výchozí hodnotě; 6 měsíců; 12 měsíců a 24 měsíců.
měřeno na výchozí hodnotě; 6 měsíců; 12 měsíců a 24 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna funkce endotelu
Časové okno: měřeno na výchozí hodnotě; 6 měsíců; 12 měsíců a 24 měsíců.
měřeno na výchozí hodnotě; 6 měsíců; 12 měsíců a 24 měsíců.
změna adipocytokinů
Časové okno: měřeno na výchozí hodnotě; 6 měsíců; 12 měsíců a 24 měsíců.
měřeno na výchozí hodnotě; 6 měsíců; 12 měsíců a 24 měsíců.
Změna oxidačního stresu a chronických zánětlivých faktorů souvisejících s aterosklerózou
Časové okno: měřeno na výchozí hodnotě; 6 měsíců; 12 měsíců a 24 měsíců.
měřeno na výchozí hodnotě; 6 měsíců; 12 měsíců a 24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong Provincial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

15. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012GSF11824

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-tyroxin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit