Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af L-thyroxin på lipidprofiler og åreforkalkning ved subklinisk hypothyroidisme

11. september 2018 opdateret af: Ling Gao, Shandong Provincial Hospital

Den gavnlige effekt af L-thyroxin langtidsudskiftning på lipidprofiler og åreforkalkning ved subklinisk hypothyroidisme: en prospektiv undersøgelse

Subklinisk hypothyroidisme (SCH) er en almindelig tilstand, der rammer 3-10% af den generelle befolkning, især hos kvinder over 50 år. Det er kontroversielt, om SCH kan føre til øget risiko for kardiovaskulær (CV) sygdom, og om behandling med L-thyroxin reverserer disse risici. Denne undersøgelse var designet til at evaluere effekten af ​​L-thyroxinbehandling i SCH på lipidprofil, åreforkalkning, endotelfunktion, seruminflammatoriske faktorer og adipocytokiner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde i alderen 18 til 60 år;
  • Diagnosen var subklinisk hypothyroidisme (forhøjede serumniveauer af thyreoideastimulerende hormon med normale serumfrie T4-niveauer målt mindst to gange med et interval på tre måneder);
  • ubehandlet.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller ammende kvinder;
  • Tilstedeværelse af hypofyse/hypothalamus lidelser, diabetes mellitus eller andre endokrine og metaboliske lidelser;
  • Tilstedeværelse af psykologiske eller fysiske handicap, akut infektion, cerebrovaskulær eller kardiovaskulær sygdom, kronisk luftvejssygdom og andre sygdomme, der vides at ændre lipidmetabolismen;
  • Tager lipidsænkende midler og andre lægemidler, der vides at påvirke skjoldbruskkirtelfunktionen, blodtryk, hjertefunktion eller galdesyrer;
  • Åbenbart dårlig compliance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: L-thyroxin
Oral administration, startdosis 25 eller 50 mikrogram én gang dagligt.
Medicin: L-thyroxin
NO_INTERVENTION: blank
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i lipidprofil
Tidsramme: målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.
målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.
ændring i tykkelsen af ​​blodkarvæggen
Tidsramme: målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.
målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i endotelfunktion
Tidsramme: målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.
målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.
ændring af adipocytokiner
Tidsramme: målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.
målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.
Ændring af oxidativ stress og kroniske inflammatoriske faktorer relateret til åreforkalkning
Tidsramme: målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.
målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2013

Først opslået (SKØN)

15. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012GSF11824

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i det endokrine system

Kliniske forsøg med L-thyroxin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner