Efeito da L-tiroxina nos perfis lipídicos e na aterosclerose no hipotireoidismo subclínico
11 de setembro de 2018 atualizado por: Ling Gao, Shandong Provincial Hospital
O efeito benéfico da reposição de longo prazo com L-tiroxina nos perfis lipídicos e na aterosclerose no hipotireoidismo subclínico: um estudo prospectivo
O hipotireoidismo subclínico (HSC) é uma condição comum que afeta 3-10% da população geral, especialmente em mulheres com mais de 50 anos.
É controverso se o SCH pode levar a riscos aumentados de doença cardiovascular (CV) e se o tratamento com L-tiroxina reverte esses riscos.
O presente estudo foi desenhado para avaliar o efeito do tratamento com L-tiroxina no HSC no perfil lipídico, aterosclerose, função endotelial, fatores inflamatórios séricos e adipocitocinas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250021
- Shandong Provincial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino de 18 a 60 anos;
- O diagnóstico foi de hipotireoidismo subclínico (níveis séricos elevados de hormônio estimulante da tireoide com níveis séricos normais de T4 livre medidos pelo menos duas vezes com um intervalo de três meses);
- não tratado.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Presença de distúrbios hipofisários/hipotalâmicos, diabetes mellitus ou outros distúrbios endócrinos e metabólicos;
- Presença de deficiências psicológicas ou físicas, infecção aguda, doença cerebrovascular ou cardiovascular, doença respiratória crônica e outras doenças conhecidas por alterar o metabolismo lipídico;
- Tomar agentes hipolipemiantes e outros medicamentos que sabidamente influenciam a função da tireoide, pressão arterial, função cardíaca ou ácidos biliares;
- Obviamente, má conformidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: L-tiroxina
Administração oral, dose inicial de 25 ou 50 microgramas uma vez ao dia.
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SEM_INTERVENÇÃO: em branco
nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança no perfil lipídico
Prazo: medido na linha de base; 6 meses; 12 meses e 24 meses.
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medido na linha de base; 6 meses; 12 meses e 24 meses.
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mudança na espessura da parede do vaso sanguíneo
Prazo: medido na linha de base; 6 meses; 12 meses e 24 meses.
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medido na linha de base; 6 meses; 12 meses e 24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração na função endotelial
Prazo: medido na linha de base; 6 meses; 12 meses e 24 meses.
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medido na linha de base; 6 meses; 12 meses e 24 meses.
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mudança de adipocitocinas
Prazo: medido na linha de base; 6 meses; 12 meses e 24 meses.
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medido na linha de base; 6 meses; 12 meses e 24 meses.
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Alteração do Estresse Oxidativo e Fatores Inflamatórios Crônicos Relacionados à Aterosclerose
Prazo: medido na linha de base; 6 meses; 12 meses e 24 meses.
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medido na linha de base; 6 meses; 12 meses e 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012GSF11824
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