Effetto della L-tiroxina sui profili lipidici e sull'aterosclerosi nell'ipotiroidismo subclinico
11 settembre 2018 aggiornato da: Ling Gao, Shandong Provincial Hospital
L'effetto benefico della sostituzione a lungo termine della L-tiroxina sui profili lipidici e sull'aterosclerosi nell'ipotiroidismo subclinico: uno studio prospettico
L'ipotiroidismo subclinico (SCH) è una condizione comune che colpisce il 3-10% della popolazione generale, soprattutto nelle donne di età superiore ai 50 anni.
È controverso se SCH possa portare ad un aumento dei rischi di malattie cardiovascolari (CV) e se il trattamento con L-tiroxina inverta questi rischi.
Il presente studio è stato progettato per valutare l'effetto del trattamento con L-tiroxina in SCH su profilo lipidico, aterosclerosi, funzione endoteliale, fattori infiammatori sierici e adipocitochine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra i 18 ei 60 anni;
- La diagnosi era di ipotiroidismo subclinico (livelli sierici elevati di ormone stimolante la tiroide con normali livelli sierici di T4 libera misurati almeno due volte con un intervallo di tre mesi);
- non trattati.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o allattamento;
- Presenza di disturbi ipofisari/ipotalamici, diabete mellito o altri disturbi endocrini e metabolici;
- Presenza di disabilità psicologiche o fisiche, infezioni acute, malattie cerebrovascolari o cardiovascolari, malattie respiratorie croniche e altre malattie note per alterare il metabolismo lipidico;
- Assunzione di agenti ipolipemizzanti e altri farmaci noti per influenzare la funzione tiroidea, la pressione sanguigna, la funzione cardiaca o gli acidi biliari;
- Ovviamente scarsa conformità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: L-tiroxina
Somministrazione orale, dose iniziale 25 o 50 microgrammi una volta al giorno.
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NESSUN_INTERVENTO: vuoto
nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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alterazione del profilo lipidico
Lasso di tempo: misurato al basale; 6 mesi; 12 mesi e 24 mesi.
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misurato al basale; 6 mesi; 12 mesi e 24 mesi.
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variazione dello spessore della parete dei vasi sanguigni
Lasso di tempo: misurato al basale; 6 mesi; 12 mesi e 24 mesi.
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misurato al basale; 6 mesi; 12 mesi e 24 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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alterazione della funzione endoteliale
Lasso di tempo: misurato al basale; 6 mesi; 12 mesi e 24 mesi.
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misurato al basale; 6 mesi; 12 mesi e 24 mesi.
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cambiamento delle adipocitochine
Lasso di tempo: misurato al basale; 6 mesi; 12 mesi e 24 mesi.
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misurato al basale; 6 mesi; 12 mesi e 24 mesi.
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Modifica dello stress ossidativo e dei fattori infiammatori cronici correlati all'aterosclerosi
Lasso di tempo: misurato al basale; 6 mesi; 12 mesi e 24 mesi.
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misurato al basale; 6 mesi; 12 mesi e 24 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2013
Primo Inserito (STIMA)
15 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012GSF11824
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