Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ L-tyroksyny na profile lipidowe i miażdżycę tętnic w subklinicznej niedoczynności tarczycy

11 września 2018 zaktualizowane przez: Ling Gao, Shandong Provincial Hospital

Korzystny wpływ długoterminowej wymiany L-tyroksyny na profile lipidowe i miażdżycę tętnic w subklinicznej niedoczynności tarczycy: badanie prospektywne

Subkliniczna niedoczynność tarczycy (SCH) jest częstym schorzeniem dotykającym 3-10% ogólnej populacji, zwłaszcza u kobiet w wieku powyżej 50 lat. Kontrowersyjne jest, czy SCH może prowadzić do zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CV) i czy leczenie L-tyroksyną odwraca to ryzyko. Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu leczenia L-tyroksyną w SCH na profil lipidowy, miażdżycę tętnic, funkcję śródbłonka, czynniki zapalne w surowicy i adipocytokiny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat;
  • Rozpoznano subkliniczną niedoczynność tarczycy (podwyższony poziom hormonu tyreotropowego w surowicy przy normalnym poziomie wolnej T4 w surowicy mierzony co najmniej dwa razy w odstępie trzech miesięcy);
  • nieleczony.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Obecność zaburzeń przysadki/podwzgórza, cukrzycy lub innych zaburzeń endokrynologicznych i metabolicznych;
  • Obecność upośledzeń psychicznych lub fizycznych, ostra infekcja, choroba naczyń mózgowych lub sercowo-naczyniowych, przewlekła choroba układu oddechowego i inne choroby, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów;
  • Przyjmowanie środków obniżających stężenie lipidów i innych leków, o których wiadomo, że wpływają na czynność tarczycy, ciśnienie krwi, czynność serca lub kwasy żółciowe;
  • Oczywiście słaba zgodność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: L-tyroksyna
Podanie doustne, dawka początkowa 25 lub 50 mikrogramów raz na dobę.
Lek: L-tyroksyna
NIE_INTERWENCJA: pusty
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: mierzone na linii podstawowej; 6 miesiąc; 12 miesięcy i 24 miesiące.
mierzone na linii podstawowej; 6 miesiąc; 12 miesięcy i 24 miesiące.
zmiana grubości ściany naczynia krwionośnego
Ramy czasowe: mierzone na linii podstawowej; 6 miesięcy; 12 miesięcy i 24 miesiące.
mierzone na linii podstawowej; 6 miesięcy; 12 miesięcy i 24 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: mierzone na linii podstawowej; 6 miesięcy; 12 miesięcy i 24 miesiące.
mierzone na linii podstawowej; 6 miesięcy; 12 miesięcy i 24 miesiące.
zmiana adipocytokin
Ramy czasowe: mierzone na linii podstawowej; 6 miesięcy; 12 miesięcy i 24 miesiące.
mierzone na linii podstawowej; 6 miesięcy; 12 miesięcy i 24 miesiące.
Zmiana stresu oksydacyjnego i przewlekłych czynników zapalnych związanych z miażdżycą tętnic
Ramy czasowe: mierzone na linii podstawowej; 6 miesięcy; 12 miesięcy i 24 miesiące.
mierzone na linii podstawowej; 6 miesięcy; 12 miesięcy i 24 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012GSF11824

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu hormonalnego

Badania kliniczne na L-tyroksyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj