Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van L-thyroxine op lipidenprofielen en atherosclerose bij subklinische hypothyreoïdie

11 september 2018 bijgewerkt door: Ling Gao, Shandong Provincial Hospital

Het gunstige effect van langdurige vervanging van L-thyroxine op lipidenprofielen en atherosclerose bij subklinische hypothyreoïdie: een prospectieve studie

Subklinische hypothyreoïdie (SCH) is een veel voorkomende aandoening die 3-10% van de algemene bevolking treft, vooral bij vrouwen ouder dan 50 jaar. Het is controversieel of SCH kan leiden tot verhoogde risico's op cardiovasculaire (CV) aandoeningen en of behandeling met L-thyroxine deze risico's omkeert. De huidige studie was opgezet om het effect van behandeling met L-thyroxine bij SCH op het lipidenprofiel, atherosclerose, endotheliale functie, serumontstekingsfactoren en adipocytokines te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man en vrouw van 18 tot 60 jaar;
  • De diagnose was subklinische hypothyreoïdie (verhoogde serumspiegels van schildklierstimulerend hormoon met normale serumvrije T4-spiegels die ten minste twee keer werden gemeten met een interval van drie maanden);
  • onbehandeld.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding vrouwen;
  • Aanwezigheid van hypofyse-/hypothalamische stoornissen, diabetes mellitus of andere endocriene en metabole stoornissen;
  • Aanwezigheid van psychische of lichamelijke handicaps, acute infectie, cerebrovasculaire of cardiovasculaire aandoeningen, chronische aandoeningen van de luchtwegen en andere ziekten waarvan bekend is dat ze het vetmetabolisme veranderen;
  • Het nemen van lipidenverlagende middelen en andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de schildklierfunctie, bloeddruk, hartfunctie of galzuren beïnvloeden;
  • Duidelijk slechte naleving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: L-thyroxine
Orale toediening, startdosis 25 of 50 microgram eenmaal daags.
Geneesmiddel: L-thyroxine
GEEN_INTERVENTIE: blanco
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in het lipidenprofiel
Tijdsspanne: gemeten bij baseline; 6 maanden; 12 maanden en 24 maanden.
gemeten bij baseline; 6 maanden; 12 maanden en 24 maanden.
verandering in de dikte van de bloedvatwand
Tijdsspanne: gemeten bij baseline; 6 maanden; 12 maanden en 24 maanden.
gemeten bij baseline; 6 maanden; 12 maanden en 24 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in de endotheliale functie
Tijdsspanne: gemeten bij baseline; 6 maanden; 12 maanden en 24 maanden.
gemeten bij baseline; 6 maanden; 12 maanden en 24 maanden.
verandering van adipocytokines
Tijdsspanne: gemeten bij baseline; 6 maanden; 12 maanden en 24 maanden.
gemeten bij baseline; 6 maanden; 12 maanden en 24 maanden.
Verandering van oxidatieve stress en chronische ontstekingsfactoren die verband houden met atherosclerose
Tijdsspanne: gemeten bij baseline; 6 maanden; 12 maanden en 24 maanden.
gemeten bij baseline; 6 maanden; 12 maanden en 24 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012GSF11824

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren