Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние L-тироксина на липидный профиль и атеросклероз при субклиническом гипотиреозе

11 сентября 2018 г. обновлено: Ling Gao, Shandong Provincial Hospital

Благотворное влияние долгосрочной замены L-тироксина на липидный профиль и атеросклероз при субклиническом гипотиреозе: проспективное исследование

Субклинический гипотиреоз (СГ) является распространенным заболеванием, поражающим 3-10% населения в целом, особенно у женщин старше 50 лет. Вопрос о том, может ли SCH привести к повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и может ли лечение L-тироксином обратить эти риски вспять, остается спорным. Настоящее исследование было разработано для оценки влияния лечения L-тироксином при SCH на липидный профиль, атеросклероз, функцию эндотелия, сывороточные воспалительные факторы и адипоцитокины.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет;
  • Диагноз: субклинический гипотиреоз (повышенный уровень тиреотропного гормона в сыворотке крови при нормальном уровне свободного Т4 в сыворотке крови, измеренный не менее двух раз с трехмесячным интервалом);
  • необработанный.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины;
  • Наличие гипофизарно-гипоталамических нарушений, сахарного диабета или других эндокринных и метаболических нарушений;
  • Наличие психологических или физических недостатков, острой инфекции, цереброваскулярных или сердечно-сосудистых заболеваний, хронических респираторных заболеваний и других заболеваний, которые, как известно, изменяют липидный обмен;
  • Прием гиполипидемических средств и других препаратов, которые, как известно, влияют на функцию щитовидной железы, кровяное давление, работу сердца или желчные кислоты;
  • Явно плохое соответствие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: L-тироксин
Пероральное введение, начальная доза 25 или 50 мкг один раз в день.
Лекарство: L-тироксин
NO_INTERVENTION: пустой
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение липидного профиля
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне; 6 месяцев; 12 месяцев и 24 месяца.
измеряется на исходном уровне; 6 месяцев; 12 месяцев и 24 месяца.
изменение толщины стенки кровеносного сосуда
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне; 6 месяцев; 12 месяцев и 24 месяца.
измеряется на исходном уровне; 6 месяцев; 12 месяцев и 24 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение эндотелиальной функции
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне; 6 месяцев; 12 месяцев и 24 месяца.
измеряется на исходном уровне; 6 месяцев; 12 месяцев и 24 месяца.
изменение адипоцитокинов
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне; 6 месяцев; 12 месяцев и 24 месяца.
измеряется на исходном уровне; 6 месяцев; 12 месяцев и 24 месяца.
Изменение окислительного стресса и хронических воспалительных факторов, связанных с атеросклерозом
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне; 6 месяцев; 12 месяцев и 24 месяца.
измеряется на исходном уровне; 6 месяцев; 12 месяцев и 24 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shandong Provincial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012GSF11824

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания эндокринной системы

Клинические исследования L-тироксин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться