Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av L-tyroksin på lipidprofiler og aterosklerose ved subklinisk hypotyreose

11. september 2018 oppdatert av: Ling Gao, Shandong Provincial Hospital

Den gunstige effekten av langtidserstatning av L-tyroksin på lipidprofiler og aterosklerose ved subklinisk hypotyreose: en prospektiv studie

Subklinisk hypotyreose (SCH) er en vanlig tilstand som rammer 3-10 % av befolkningen generelt, spesielt hos kvinner over 50 år. Det er kontroversielt om SCH kan føre til økt risiko for kardiovaskulær (CV) sykdom og om behandling med L-tyroksin reverserer disse risikoene. Denne studien ble designet for å evaluere effekten av L-tyroksinbehandling i SCH på lipidprofil, aterosklerose, endotelfunksjon, seruminflammatoriske faktorer og adipocytokiner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner i alderen 18 til 60 år;
  • Diagnosen var subklinisk hypotyreose (forhøyede serumnivåer av tyreoideastimulerende hormon med normale serumfrie T4-nivåer målt minst to ganger med tre måneders intervall);
  • ubehandlet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under graviditet eller amming;
  • Tilstedeværelse av hypofyse/hypothalamus lidelser, diabetes mellitus eller andre endokrine og metabolske forstyrrelser;
  • Tilstedeværelse av psykologiske eller fysiske funksjonshemninger, akutt infeksjon, cerebrovaskulær eller kardiovaskulær sykdom, kronisk luftveissykdom og andre sykdommer som er kjent for å endre lipidmetabolismen;
  • Tar lipidsenkende midler og andre legemidler som er kjent for å påvirke skjoldbruskkjertelens funksjon, blodtrykk, hjertefunksjon eller gallesyrer;
  • Tydeligvis dårlig etterlevelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: L-tyroksin
Oral administrering, startdose 25 eller 50 mikrogram én gang daglig.
Legemiddel: L-tyroksin
INGEN_INTERVENSJON: blank
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i lipidprofil
Tidsramme: målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.
målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.
endring i tykkelsen på blodåreveggen
Tidsramme: målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.
målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i endotelfunksjon
Tidsramme: målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.
målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.
endring av adipocytokiner
Tidsramme: målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.
målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.
Endring av oksidativt stress og kroniske inflammatoriske faktorer relatert til aterosklerose
Tidsramme: målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.
målt ved baseline; 6 måneder; 12 måneder og 24 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

15. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012GSF11824

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere