Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-tyroksiinin vaikutus lipidiprofiileihin ja ateroskleroosiin subkliinisessä kilpirauhasen vajaatoiminnassa

tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ling Gao, Shandong Provincial Hospital

L-tyroksiinin pitkän aikavälin korvaamisen hyödyllinen vaikutus lipidiprofiileihin ja ateroskleroosiin subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan yhteydessä: tuleva tutkimus

Subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta (SCH) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa 3–10 %:iin väestöstä, erityisesti yli 50-vuotiailla naisilla. On kiistanalaista, voiko SCH lisätä sydän- ja verisuonitautien (CV) riskiä ja kumoaako L-tyroksiinihoito nämä riskit. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan SCH:n L-tyroksiinihoidon vaikutusta lipidiprofiiliin, ateroskleroosiin, endoteelin toimintaan, seerumin tulehdustekijöihin ja adiposytokiineihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat miehet ja naiset;
  • Diagnoosi oli subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta (kohonneet seerumin kilpirauhasta stimuloivan hormonin tasot normaalilla seerumin vapaalla T4-tasolla mitattuna vähintään kaksi kertaa kolmen kuukauden välein);
  • hoitamaton.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Aivolisäkkeen/hypotalamuksen häiriöt, diabetes mellitus tai muut endokriiniset ja aineenvaihduntahäiriöt;
  • Psyykkinen tai fyysinen vamma, akuutti infektio, aivo- tai sydänsairaus, krooninen hengitystiesairaus ja muut sairaudet, joiden tiedetään muuttavan rasva-aineenvaihduntaa;
  • lipidejä alentavien aineiden ja muiden lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan kilpirauhasen toimintaan, verenpaineeseen, sydämen toimintaan tai sappihappoihin;
  • Ilmeisesti huono noudattaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: L-tyroksiini
Suun kautta, aloitusannos 25 tai 50 mikrogrammaa kerran päivässä.
Lääke: L-tyroksiini
EI_INTERVENTIA: tyhjä
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
verisuonen seinämän paksuuden muutos
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
endoteelin toiminnan muutos
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
adiposytokiinien muutos
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Ateroskleroosiin liittyvien oksidatiivisen stressin ja kroonisten tulehdustekijöiden muutos
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong Provincial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012GSF11824

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endokriinisen järjestelmän sairaudet

Kliiniset tutkimukset L-tyroksiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa