L-tyroksiinin vaikutus lipidiprofiileihin ja ateroskleroosiin subkliinisessä kilpirauhasen vajaatoiminnassa
tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ling Gao, Shandong Provincial Hospital
L-tyroksiinin pitkän aikavälin korvaamisen hyödyllinen vaikutus lipidiprofiileihin ja ateroskleroosiin subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan yhteydessä: tuleva tutkimus
Subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta (SCH) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa 3–10 %:iin väestöstä, erityisesti yli 50-vuotiailla naisilla.
On kiistanalaista, voiko SCH lisätä sydän- ja verisuonitautien (CV) riskiä ja kumoaako L-tyroksiinihoito nämä riskit.
Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan SCH:n L-tyroksiinihoidon vaikutusta lipidiprofiiliin, ateroskleroosiin, endoteelin toimintaan, seerumin tulehdustekijöihin ja adiposytokiineihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat miehet ja naiset;
- Diagnoosi oli subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta (kohonneet seerumin kilpirauhasta stimuloivan hormonin tasot normaalilla seerumin vapaalla T4-tasolla mitattuna vähintään kaksi kertaa kolmen kuukauden välein);
- hoitamaton.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Aivolisäkkeen/hypotalamuksen häiriöt, diabetes mellitus tai muut endokriiniset ja aineenvaihduntahäiriöt;
- Psyykkinen tai fyysinen vamma, akuutti infektio, aivo- tai sydänsairaus, krooninen hengitystiesairaus ja muut sairaudet, joiden tiedetään muuttavan rasva-aineenvaihduntaa;
- lipidejä alentavien aineiden ja muiden lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan kilpirauhasen toimintaan, verenpaineeseen, sydämen toimintaan tai sappihappoihin;
- Ilmeisesti huono noudattaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: L-tyroksiini
Suun kautta, aloitusannos 25 tai 50 mikrogrammaa kerran päivässä.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: tyhjä
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
|
verisuonen seinämän paksuuden muutos
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
endoteelin toiminnan muutos
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
|
adiposytokiinien muutos
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
|
Ateroskleroosiin liittyvien oksidatiivisen stressin ja kroonisten tulehdustekijöiden muutos
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
mitattuna lähtötilanteessa; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012GSF11824
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .