このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

無症候性甲状腺機能低下症における脂質プロファイルとアテローム性動脈硬化症に対する L-チロキシンの効果

2018年9月11日 更新者：Ling Gao、Shandong Provincial Hospital

無症候性甲状腺機能低下症における脂質プロファイルとアテローム性動脈硬化に対するL-チロキシン長期補充の有益な効果：前向き研究

無症候性甲状腺機能低下症 (SCH) は、一般人口の 3 ～ 10%、特に 50 歳以上の女性に影響を与える一般的な状態です。 SCH が心血管 (CV) 疾患のリスク増加につながるかどうか、および L-サイロキシンによる治療がこれらのリスクを逆転させるかどうかについては、議論の余地があります。 本研究は、脂質プロファイル、アテローム性動脈硬化症、内皮機能、血清炎症因子、およびアディポサイトカインに対するSCHでのL-チロキシン治療の効果を評価するために設計されました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250021
        • Shandong Provincial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの男女。
  • 診断は、無症候性甲状腺機能低下症（3か月間隔で少なくとも2回測定された正常な無血清T4レベルを伴う血清甲状腺刺激ホルモンレベルの上昇）でした。
  • 未処理。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性;
  • 下垂体/視床下部障害、真性糖尿病またはその他の内分泌および代謝障害の存在;
  • 精神的または身体的障害、急性感染症、脳血管または心血管疾患、慢性呼吸器疾患、および脂質代謝を変化させることが知られているその他の疾患の存在;
  • 甲状腺機能、血圧、心機能または胆汁酸に影響を与えることが知られている脂質低下薬およびその他の薬を服用する;
  • 明らかにコンプライアンスが悪い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：L-チロキシン
経口投与、1 日 1 回 25 または 50 マイクログラムから開始。
薬：L-チロキシン
NO_INTERVENTION：空欄
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脂質プロファイルの変化
時間枠：ベースラインで測定。 6ヶ月; 12ヶ月と24ヶ月。
ベースラインで測定。 6ヶ月; 12ヶ月と24ヶ月。
血管壁の厚さの変化
時間枠：ベースラインで測定。 6ヵ月; 12ヶ月と24ヶ月。
ベースラインで測定。 6ヵ月; 12ヶ月と24ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
内皮機能の変化
時間枠：ベースラインで測定。 6ヵ月; 12ヶ月と24ヶ月。
ベースラインで測定。 6ヵ月; 12ヶ月と24ヶ月。
アディポサイトカインの変化
時間枠：ベースラインで測定。 6ヵ月; 12ヶ月と24ヶ月。
ベースラインで測定。 6ヵ月; 12ヶ月と24ヶ月。
動脈硬化に伴う酸化ストレスと慢性炎症因子の変化
時間枠：ベースラインで測定。 6ヵ月; 12ヶ月と24ヶ月。
ベースラインで測定。 6ヵ月; 12ヶ月と24ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shandong Provincial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (予期された)

2022年4月1日

研究の完了 (予期された)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月11日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012GSF11824

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

内分泌系疾患の臨床試験

L-チロキシンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Saint Lucia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する