Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av L-tyroxin på lipidprofiler och ateroskleros vid subklinisk hypotyreos

11 september 2018 uppdaterad av: Ling Gao, Shandong Provincial Hospital

Den fördelaktiga effekten av L-tyroxin långvarig ersättning på lipidprofiler och ateroskleros vid subklinisk hypotyreos: en prospektiv studie

Subklinisk hypotyreos (SCH) är ett vanligt tillstånd som drabbar 3-10 % av den allmänna befolkningen, särskilt hos kvinnor äldre än 50 år. Det är kontroversiellt om SCH kan leda till ökade risker för kardiovaskulär (CV) sjukdom och om behandling med L-tyroxin vänder dessa risker. Den aktuella studien utformades för att utvärdera effekten av L-tyroxinbehandling vid SCH på lipidprofil, ateroskleros, endotelfunktion, seruminflammatoriska faktorer och adipocytokiner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna i åldern 18 till 60 år;
  • Diagnosen var subklinisk hypotyreos (förhöjda serumnivåer av sköldkörtelstimulerande hormon med normala serumfria T4-nivåer uppmätt minst två gånger med tre månaders intervall);
  • obehandlad.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor under graviditet eller amning;
  • Förekomst av hypofys-/hypotalamusrubbningar, diabetes mellitus eller andra endokrina och metabola störningar;
  • Förekomst av psykologiska eller fysiska funktionshinder, akut infektion, cerebrovaskulär eller kardiovaskulär sjukdom, kronisk andningssjukdom och andra sjukdomar som är kända för att förändra lipidmetabolismen;
  • Att ta lipidsänkande medel och andra läkemedel som är kända för att påverka sköldkörtelfunktionen, blodtrycket, hjärtfunktionen eller gallsyror;
  • Uppenbarligen dålig efterlevnad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: L-tyroxin
Oral administrering, startdos 25 eller 50 mikrogram en gång dagligen.
Läkemedel: L-tyroxin
NO_INTERVENTION: tom
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i lipidprofil
Tidsram: mätt vid baslinjen; 6 månader; 12 månader och 24 månader.
mätt vid baslinjen; 6 månader; 12 månader och 24 månader.
förändring i tjockleken på blodkärlsväggen
Tidsram: mätt vid baslinjen; 6 månader; 12 månader och 24 månader.
mätt vid baslinjen; 6 månader; 12 månader och 24 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i endotelfunktionen
Tidsram: mätt vid baslinjen; 6 månader; 12 månader och 24 månader.
mätt vid baslinjen; 6 månader; 12 månader och 24 månader.
förändring av adipocytokiner
Tidsram: mätt vid baslinjen; 6 månader; 12 månader och 24 månader.
mätt vid baslinjen; 6 månader; 12 månader och 24 månader.
Förändring av oxidativ stress och kroniska inflammatoriska faktorer relaterade till ateroskleros
Tidsram: mätt vid baslinjen; 6 månader; 12 månader och 24 månader.
mätt vid baslinjen; 6 månader; 12 månader och 24 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

15 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012GSF11824

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera