무증상 갑상선기능저하증에서 L-Thyroxine이 지질 프로필과 죽상동맥경화증에 미치는 영향
2018년 9월 11일 업데이트: Ling Gao, Shandong Provincial Hospital
무증상 갑상선기능저하증에서 L-티록신 장기 대체가 지질 프로필 및 죽상동맥경화증에 미치는 유익한 효과: 전향적 연구
무증상 갑상선기능저하증(SCH)은 일반 인구의 3~10%, 특히 50세 이상의 여성에게 영향을 미치는 흔한 질환입니다.
SCH가 심혈관(CV) 질환의 위험 증가로 이어질 수 있는지 여부와 L-티록신 치료가 이러한 위험을 역전시키는지 여부는 논란의 여지가 있습니다.
본 연구는 SCH에서 L-티록신 치료가 지질 프로필, 죽상동맥경화증, 내피 기능, 혈청 염증 인자 및 지방질 사이토카인에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 이하의 남녀
- 진단은 무증상 갑상선기능저하증(3개월 간격으로 2회 이상 측정한 정상 혈청 유리 T4 수치와 함께 상승된 혈청 갑상선 자극 호르몬 수치);
- 미처리.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 뇌하수체/시상하부 장애, 진성 당뇨병 또는 기타 내분비 및 대사 장애의 존재;
- 심리적 또는 신체적 장애, 급성 감염, 뇌혈관 또는 심혈관 질환, 만성 호흡기 질환 및 지질 대사를 변화시키는 것으로 알려진 기타 질병의 존재;
- 갑상선 기능, 혈압, 심장 기능 또는 담즙산에 영향을 미치는 것으로 알려진 지질 저하제 및 기타 약물 복용
- 분명히 나쁜 준수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: L-티록신
1일 1회 25 또는 50마이크로그램을 시작으로 경구 투여합니다.
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NO_INTERVENTION: 공백
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지질 프로필의 변화
기간: 베이스라인에서 측정; 6개월; 12개월 24개월.
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베이스라인에서 측정; 6개월; 12개월 24개월.
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혈관벽 두께의 변화
기간: 베이스라인에서 측정; 6 개월; 12개월 24개월.
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베이스라인에서 측정; 6 개월; 12개월 24개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내피 기능의 변화
기간: 베이스라인에서 측정; 6 개월; 12개월 24개월.
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베이스라인에서 측정; 6 개월; 12개월 24개월.
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아디포사이토카인의 변화
기간: 베이스라인에서 측정; 6 개월; 12개월 24개월.
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베이스라인에서 측정; 6 개월; 12개월 24개월.
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죽상동맥경화증과 관련된 산화 스트레스 및 만성 염증 인자의 변화
기간: 베이스라인에서 측정; 6 개월; 12개월 24개월.
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베이스라인에서 측정; 6 개월; 12개월 24개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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