Efecto de la L-tiroxina sobre los perfiles de lípidos y la aterosclerosis en el hipotiroidismo subclínico
11 de septiembre de 2018 actualizado por: Ling Gao, Shandong Provincial Hospital
El efecto beneficioso del reemplazo a largo plazo de L-tiroxina en los perfiles de lípidos y la aterosclerosis en el hipotiroidismo subclínico: un estudio prospectivo
El hipotiroidismo subclínico (HSC) es una condición común que afecta al 3-10% de la población general, especialmente en mujeres mayores de 50 años.
Es controvertido si SCH puede conducir a un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (CV) y si el tratamiento con L-tiroxina revierte estos riesgos.
El presente estudio fue diseñado para evaluar el efecto del tratamiento con L-tiroxina en SCH sobre el perfil lipídico, la aterosclerosis, la función endotelial, los factores inflamatorios séricos y las adipocitoquinas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 60 años;
- El diagnóstico fue hipotiroidismo subclínico (niveles elevados de hormona estimulante de la tiroides en suero con niveles normales de T4 libre en suero medidos al menos dos veces con un intervalo de tres meses);
- sin tratar
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Presencia de trastornos hipofisarios/hipotalámicos, diabetes mellitus u otros trastornos endocrinos y metabólicos;
- Presencia de discapacidad psíquica o física, infección aguda, enfermedad cerebrovascular o cardiovascular, enfermedad respiratoria crónica y otras enfermedades conocidas por alterar el metabolismo de los lípidos;
- Tomar agentes reductores de lípidos y otros medicamentos que se sabe que influyen en la función tiroidea, la presión arterial, la función cardíaca o los ácidos biliares;
- Obviamente pobre cumplimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: L-tiroxina
Administración oral, dosis inicial de 25 o 50 microgramos una vez al día.
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SIN INTERVENCIÓN: blanco
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: medido al inicio del estudio; 6 meses; 12 meses y 24 meses.
|
medido al inicio del estudio; 6 meses; 12 meses y 24 meses.
|
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cambio en el grosor de la pared de los vasos sanguíneos
Periodo de tiempo: medido al inicio del estudio; 6 meses; 12 meses y 24 meses.
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medido al inicio del estudio; 6 meses; 12 meses y 24 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio en la función endotelial
Periodo de tiempo: medido al inicio del estudio; 6 meses; 12 meses y 24 meses.
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medido al inicio del estudio; 6 meses; 12 meses y 24 meses.
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cambio de adipocitoquinas
Periodo de tiempo: medido al inicio del estudio; 6 meses; 12 meses y 24 meses.
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medido al inicio del estudio; 6 meses; 12 meses y 24 meses.
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Cambio del Estrés Oxidativo y Factores Inflamatorios Crónicos Relacionados con la Aterosclerosis
Periodo de tiempo: medido al inicio del estudio; 6 meses; 12 meses y 24 meses.
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medido al inicio del estudio; 6 meses; 12 meses y 24 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012GSF11824
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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