Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az L-tiroxin hatása a lipidprofilokra és az ateroszklerózisra szubklinikai hypothyreosisban

2018. szeptember 11. frissítette: Ling Gao, Shandong Provincial Hospital

Az L-tiroxin hosszú távú helyettesítésének jótékony hatása a lipidprofilokra és az ateroszklerózisra szubklinikai hipotireózisban: Prospektív tanulmány

A szubklinikai hypothyreosis (SCH) gyakori állapot, amely az általános népesség 3-10%-át érinti, különösen az 50 évesnél idősebb nőknél. Vitatott, hogy az SCH növelheti-e a kardiovaszkuláris (CV) megbetegedések kockázatát, és hogy az L-tiroxinnal végzett kezelés visszafordítja-e ezeket a kockázatokat. Jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje az L-tiroxin kezelés hatását SCH-ban a lipidprofilra, az érelmeszesedésre, az endothel funkcióra, a szérum gyulladásos faktorokra és az adipocitokinekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti férfiak és nők;
  • A diagnózis szubklinikai hypothyreosis volt (megemelkedett szérum pajzsmirigy-stimuláló hormonszint normál szérummentes T4 szint mellett, három hónapos időközönként legalább kétszer mérve);
  • kezeletlen.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők;
  • Hipofízis/hipofízis rendellenességek, diabetes mellitus vagy egyéb endokrin és anyagcserezavarok jelenléte;
  • Pszichés vagy fizikai fogyatékosság, akut fertőzés, agyi érrendszeri vagy szív- és érrendszeri betegség, krónikus légúti betegség és egyéb olyan betegségek, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a lipidanyagcserét;
  • lipidcsökkentő szerek és egyéb olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a pajzsmirigy működését, a vérnyomást, a szívműködést vagy az epesavakat;
  • Nyilvánvalóan rossz megfelelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: L-tiroxin
Orális adagolás, kezdő adag 25 vagy 50 mikrogramm naponta egyszer.
Drog: L-tiroxin
NINCS_BEAVATKOZÁS: üres
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
lipidprofil változása
Időkeret: alapvonalon mérve; 6 hónap; 12 hónap és 24 hónap.
alapvonalon mérve; 6 hónap; 12 hónap és 24 hónap.
az érfal vastagságának változása
Időkeret: alapvonalon mérve; 6 hónap; 12 hónap és 24 hónap.
alapvonalon mérve; 6 hónap; 12 hónap és 24 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az endothel funkció változása
Időkeret: alapvonalon mérve; 6 hónap; 12 hónap és 24 hónap.
alapvonalon mérve; 6 hónap; 12 hónap és 24 hónap.
az adipocitokinek változása
Időkeret: alapvonalon mérve; 6 hónap; 12 hónap és 24 hónap.
alapvonalon mérve; 6 hónap; 12 hónap és 24 hónap.
Az oxidatív stressz és az ateroszklerózissal kapcsolatos krónikus gyulladásos tényezők változása
Időkeret: alapvonalon mérve; 6 hónap; 12 hónap és 24 hónap.
alapvonalon mérve; 6 hónap; 12 hónap és 24 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shandong Provincial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012GSF11824

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endokrin rendszer betegségei

Klinikai vizsgálatok a L-tiroxin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel