一线卵巢癌治疗 - 队列研究 (ENCOURAGE)
2016年3月15日 更新者：ARCAGY/ GINECO GROUP
关于使用贝伐单抗 (Avastin®) 治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌并接受一线治疗的非干预性研究
法国合作组织 GINECO 提议实施一项观察性研究，以描述贝伐珠单抗 (Avastin®) 在日常实践中的真实情况、耐受性和给药方法
研究概览
详细说明
人群：18 岁及以上患有上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌或决定在一线治疗中启动包含贝伐单抗 (Avastin®) 的过程的患者
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国
- Centre Paul Papin
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Bordeaux、法国
- Institut Bergonie
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Bordeaux、法国
- Clinique Tivoli
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Clermont Ferrand、法国
- Centre Jean Perrin
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Fréjus、法国
- Centre Hospitalier Intercommunal
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Marseille、法国
- Institut Paoli Calmette
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Nimes、法国
- Clinique Valdegour
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Orléans、法国
- Centre Hospitalier Regional
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Paris、法国
- ARCAGY-GINECO
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Pierre-Bénite、法国、69495
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Reims、法国
- Institut Jean Godinot
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Saint Brieuc、法国
- Clinique Armoricaine de Radiologie
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St Herblain、法国
- ICO René Gauducheau
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Strasbourg、法国
- Hôpital Civil
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
• 患有上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌并接受贝伐珠单抗 (Avastin®) 一线治疗的患者
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的患者，
- 接受贝伐珠单抗 (Avastin®) 一线治疗的上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者
- 患者应被口头告知该研究，并且不应反对他们的数据将被处理。
排除标准：
- 患者参与临床试验
- 患者不隶属于社会保障计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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使用贝伐珠单抗 (Avastin®) - 一线卵巢癌
在卵巢癌一线治疗中接受贝伐珠单抗治疗的患者
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贝伐珠单抗一线治疗卵巢癌的观察
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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符合 CTCAE v4.0 标准的安全性
大体时间：患者将被随访 36 个月
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评估患者的安全性和贝伐珠单抗的耐受性，并根据肿瘤科医生的日常实践进行管理。
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患者将被随访 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效
大体时间：患者将在 36 个月内接受随访
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• 评估贝伐珠单抗(Avastin ®) 在无进展生存期(PFS) 方面的疗效。
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患者将在 36 个月内接受随访
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复发时的治疗效果
大体时间：患者将在 36 个月内接受随访
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评估将在疾病复发时进行的治疗的疗效。
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患者将在 36 个月内接受随访
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登记人口的特征
大体时间：注册时
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描述将要注册的人群，以便与安全性和有效性措施相关联
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注册时
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贝伐珠单抗在临床实践中的适应症和禁忌症
大体时间：注册时
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描述患者在卵巢癌一线治疗中接受或不接受贝伐珠单抗的原因
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注册时
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贝伐珠单抗监测实践的评估
大体时间：患者将在 36 个月内接受随访
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描述在日常实践中贝伐珠单抗治疗期间使用的方法
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患者将在 36 个月内接受随访
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评估贝伐珠单抗的使用方式
大体时间：患者将在 36 个月内接受随访
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描述贝伐珠单抗在日常实践中的给药方式
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患者将在 36 个月内接受随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Dominique BERTON-RIGAUD, MD、ICO de l'Ouest, Site René Gauducheau - Saint-Herblain
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月12日
首次发布 (估计)
2013年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月15日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.