Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение рака яичников первой линии — когортное исследование (ENCOURAGE)

15 марта 2016 г. обновлено: ARCAGY/ GINECO GROUP

Неинтервенционное исследование, посвященное применению бевацизумаба (Авастин®) у пациентов с эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком, получавших терапию первой линии

Французская кооперативная группа GINECO предлагает провести обсервационное исследование для описания реальной ситуации, переносимости в повседневной практике и способов введения бевацизумаба (Авастин®).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Популяция: пациенты в возрасте 18 лет и старше с эпителиальным раком яичников, фаллопиевой трубы или первичным раком брюшины или у которых было решено начать процесс, включающий бевацизумаб (Авастин ®) в терапии первой линии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция
        • Centre Paul Papin
      • Bordeaux, Франция
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Франция
        • Clinique Tivoli
      • Clermont Ferrand, Франция
        • Centre Jean Perrin
      • Fréjus, Франция
        • Centre Hospitalier Intercommunal
      • Marseille, Франция
        • Institut Paoli Calmette
      • Nimes, Франция
        • Clinique Valdegour
      • Orléans, Франция
        • Centre Hospitalier Régional
      • Paris, Франция
        • ARCAGY-GINECO
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Reims, Франция
        • Institut Jean Godinot
      • Saint Brieuc, Франция
        • Clinique Armoricaine de Radiologie
      • St Herblain, Франция
        • ICO René Gauducheau
      • Strasbourg, Франция
        • Hopital Civil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

• Пациенты с эпителиальным раком яичников, маточной трубы или брюшины, получающие лечение бевацизумабом (Авастин ®) в качестве терапии первой линии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше,
  • Пациенты с эпителиальным раком яичников, фаллопиевой трубы или брюшины, которые будут получать бевацизумаб (Авастин ®) в качестве терапии первой линии.
  • Пациенты должны быть проинформированы об исследовании устно и не должны возражать против обработки их данных.

Критерий исключения:

  • Участие пациента в клиническом исследовании
  • Пациент, не связанный с системой социального обеспечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Применение бевацизумаба (Авастин ®) - Рак яичников первой линии
Пациентка, получающая бевацизумаб при лечении рака яичников первой линии
Лекарство: Бевацизумаб
Наблюдение за применением бевацизумаба при лечении рака яичников первой линии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность по критериям CTCAE v4.0
Временное ограничение: Пациент будет наблюдаться в течение 36 месяцев
Оценить безопасность пациентов и переносимость бевацизумаба и применять в повседневной практике онколога.
Пациент будет наблюдаться в течение 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность
Временное ограничение: Пациент будет наблюдаться в течение 36 месяцев
• Оценить эффективность бевацизумаба (Авастин®) с точки зрения выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП).
Пациент будет наблюдаться в течение 36 месяцев
Эффективность лечения при рецидиве
Временное ограничение: Пациент будет наблюдаться в течение 36 месяцев
Оценить эффективность лечения, которое будет назначено при рецидиве заболевания.
Пациент будет наблюдаться в течение 36 месяцев
Характеристики зарегистрированного населения
Временное ограничение: При регистрации
Опишите популяцию, которая будет зарегистрирована, чтобы провести корреляцию с мерой безопасности и эффективности.
При регистрации
Показания и недостатки применения бевацизумаба в клинической практике
Временное ограничение: При регистрации
Опишите причину, по которой пациентка получает или не принимает бевацизумаб в качестве первой линии лечения рака яичников.
При регистрации
Оценка практики мониторинга бевацизумаба
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 36 месяцев
Опишите методы, используемые при лечении бевацизумабом в повседневной практике.
Пациенты будут наблюдаться в течение 36 месяцев
Оценка модальности применения бевацизумаба
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 36 месяцев
Опишите, как бевацизумаб вводят в повседневной практике.
Пациенты будут наблюдаться в течение 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ARCAGY/ GINECO GROUP

Соавторы

Roche Pharma AG

Следователи

  • Главный следователь: Dominique BERTON-RIGAUD, MD, ICO de l'Ouest, Site René Gauducheau - Saint-Herblain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENCOURAGE (GINECO-OV123)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться