Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Førstelinje behandling av eggstokkreft - kohortstudie (ENCOURAGE)

15. mars 2016 oppdatert av: ARCAGY/ GINECO GROUP

Ikke-intervensjonell studie som omhandler bruk av Bevacizumab (Avastin®) hos pasienter med epitelial ovariekreft, eggleder eller primær peritoneal og behandlet i førstelinjebehandling

Den franske samarbeidsgruppen GINECO foreslår å implementere en observasjonsstudie for å beskrive en reell situasjon, i daglig praksis toleranse og administrasjonsmåter for bevacizumab (Avastin ®)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Populasjon: Pasienter i alderen 18 år og eldre med epitelial eggstokkreft, eggleder eller primær peritoneal eller heks det ble besluttet å starte en prosess bestående av Bevacizumab (Avastin ®) i førstelinjebehandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • Centre Paul Papin
      • Bordeaux, Frankrike
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Frankrike
        • Clinique Tivoli
      • Clermont Ferrand, Frankrike
        • Centre Jean Perrin
      • Fréjus, Frankrike
        • Centre Hospitalier Intercommunal
      • Marseille, Frankrike
        • Institut Paoli Calmette
      • Nimes, Frankrike
        • Clinique Valdegour
      • Orléans, Frankrike
        • Centre Hospitalier Régional
      • Paris, Frankrike
        • ARCAGY-GINECO
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Reims, Frankrike
        • Institut Jean Godinot
      • Saint Brieuc, Frankrike
        • Clinique Armoricaine de Radiologie
      • St Herblain, Frankrike
        • ICO René Gauducheau
      • Strasbourg, Frankrike
        • Hopital Civil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

• Pasienter med epitelial eggstokkreft, eggleder eller peritoneal med behandling som får Bevacizumab (Avastin ®) i førstelinjebehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år og over,
  • Pasienter med epitelial eggstokkreft, eggleder eller peritoneal som vil få bevacizumab (Avastin ®) i førstelinjebehandling
  • Pasienter bør informeres om studien muntlig og bør ikke ha noen innvendinger mot at dataene deres behandles.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientdeltakelse i en klinisk studie
  • Pasient som ikke er tilknyttet trygdeordning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bruk av bevacizumab (Avastin ®) - Førstelinjes eggstokkreft
Pasient som får bevacizumab i førstelinjebehandling ved eggstokkreft
Legemiddel: Bevacizumab
Observasjon av administrering av bevacizumab i førstelinjebehandling av eggstokkreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet i henhold til CTCAE v4.0 kriterier
Tidsramme: Pasienten vil bli fulgt i 36 måneder
For å vurdere pasientsikkerhet og toleransen til bevacizumab og administrert i forhold til den daglige praksisen til onkologen.
Pasienten vil bli fulgt i 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: Pasienten vil bli fulgt i 36 måneder
• Evaluer effekten av bevacizumab (Avastin ®) når det gjelder progresjonsfri overlevelse (PFS) .
Pasienten vil bli fulgt i 36 måneder
Effekt av behandling ved tilbakefall
Tidsramme: Pasienten vil bli fulgt i 36 måneder
Vurder effekten av behandlingen som skal gis ved tilbakefall av sykdommen.
Pasienten vil bli fulgt i 36 måneder
Kjennetegn på den registrerte befolkningen
Tidsramme: Ved registrering
Beskriv populasjonen som vil bli registrert for å gjøre korrelasjon med sikkerhets- og effektmålet
Ved registrering
Indikasjon og ulemper med bevacizumab i klinisk praksis
Tidsramme: Ved registrering
Beskriv årsaken til at pasienten mottar eller ikke får bevacizumab i første linje av eggstokkreftbehandling
Ved registrering
Evaluering av overvåkingspraksis for bevacizumab
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 36 måneder
Beskriv metoden som brukes under en behandling med bevacizumab i den daglige praksisen
Pasientene vil bli fulgt i 36 måneder
Evaluering av bruksmåten for bevacizumab
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 36 måneder
Beskriv hvordan bevacizumab administreres i den daglige praksisen
Pasientene vil bli fulgt i 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ARCAGY/ GINECO GROUP

Samarbeidspartnere

Roche Pharma AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique BERTON-RIGAUD, MD, ICO de l'Ouest, Site René Gauducheau - Saint-Herblain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENCOURAGE (GINECO-OV123)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epitelial eggstokkreft

Kliniske studier på Bevacizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere