Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäisen linjan munasarjasyövän hoito – kohorttitutkimus (ENCOURAGE)

tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: ARCAGY/ GINECO GROUP

Ei-interventiotutkimus bevasitsumabin (Avastin®) käytöstä potilailla, joilla on munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä ja joita hoidetaan ensilinjan hoidossa

Ranskalainen osuuskunta GINECO ehdottaa havainnointitutkimuksen toteuttamista bevasitsumabin (Avastin®) todellisen tilanteen, toleranssin ja antomenetelmien kuvaamiseksi päivittäisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Populaatio: Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on epiteelinen munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä tai päätettiin aloittaa bevasitsumabista (Avastin®) sisältävä prosessi ensilinjan hoidossa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • Centre Paul Papin
      • Bordeaux, Ranska
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Ranska
        • Clinique Tivoli
      • Clermont Ferrand, Ranska
        • Centre Jean Perrin
      • Fréjus, Ranska
        • Centre Hospitalier Intercommunal
      • Marseille, Ranska
        • Institut Paoli Calmette
      • Nimes, Ranska
        • Clinique Valdegour
      • Orléans, Ranska
        • Centre Hospitalier Regional
      • Paris, Ranska
        • ARCAGY-GINECO
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Centre hospitalier Lyon-Sud
      • Reims, Ranska
        • Institut Jean Godinot
      • Saint Brieuc, Ranska
        • Clinique Armoricaine de Radiologie
      • St Herblain, Ranska
        • Ico Rene Gauducheau
      • Strasbourg, Ranska
        • Hôpital Civil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

• Potilaat, joilla on epiteelinen munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai vatsakalvosyöpä ja jotka saavat bevasitsumabia (Avastin ®) ensilinjan hoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat,
  • Potilaat, joilla on epiteelinen munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai vatsakalvosyöpä ja jotka saavat bevasitsumabia (Avastin®) ensilinjan hoidossa
  • Potilaille tulee tiedottaa tutkimuksesta suullisesti, eikä heillä saa olla vastustusta tietojensa käsittelyä vastaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan osallistuminen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Bevasitsumabin (Avastin ®) käyttö - Ensimmäisen linjan munasarjasyöpä
Potilas, joka saa bevasitsumabia munasarjasyövän ensilinjan hoitoon
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabin annon tarkkailu ensimmäisen linjan munasarjasyövän hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus CTCAE v4.0 -kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Potilasta seurataan 36 kuukauden ajan
Potilasturvallisuuden ja bevasitsumabin sietokyvyn arvioiminen ja annostelun onkologin päivittäisen käytännön suhteen.
Potilasta seurataan 36 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: Potilasta seurataan 36 kuukauden ajan
• Arvioi bevasitsumabin (Avastin ®) tehoa etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) kannalta.
Potilasta seurataan 36 kuukauden ajan
Hoidon tehokkuus uusiutumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Potilasta seurataan 36 kuukauden ajan
Arvioi taudin uusiutuessa annettavan hoidon tehokkuus.
Potilasta seurataan 36 kuukauden ajan
Rekisteröidyn väestön ominaisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Kuvaile populaatio, joka rekisteröidään, jotta voit tehdä korrelaation turvallisuus- ja tehomittarin kanssa
Ilmoittautumisen yhteydessä
Bevasitsumabin indikaatiot ja haitat kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Kuvaile syy, miksi potilas saa tai ei saa bevasitsumabia ensimmäisen rivin munasarjasyövän hoidossa
Ilmoittautumisen yhteydessä
Bevasitsumabin seurantakäytäntöjen arviointi
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 36 kuukauden ajan
Kuvaa menetelmä, jota käytetään bevasitsumabihoidon aikana päivittäisessä käytännössä
Potilaita seurataan 36 kuukauden ajan
Bevasitsumabin käyttötavan arviointi
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 36 kuukauden ajan
Kuvaa, kuinka bevasitsumabia annetaan päivittäisessä käytännössä
Potilaita seurataan 36 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ARCAGY/ GINECO GROUP

Yhteistyökumppanit

Roche Pharma AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominique BERTON-RIGAUD, MD, ICO de l'Ouest, Site René Gauducheau - Saint-Herblain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENCOURAGE (GINECO-OV123)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa