Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Första linjens äggstockscancerbehandling - kohortstudie (ENCOURAGE)

15 mars 2016 uppdaterad av: ARCAGY/ GINECO GROUP

Icke-interventionsstudie som behandlar användningen av Bevacizumab (Avastin®) hos patienter med epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritoneal och som behandlas i första linjens terapi

Den franska kooperativa gruppen GINECO föreslår att genomföra en observationsstudie för att beskriva en verklig situation, i daglig praxis tolerans och metoder för administrering av bevacizumab (Avastin ®)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Population: Patienter i åldern 18 år och äldre med epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritoneal eller då det beslutades att inleda en process bestående av Bevacizumab (Avastin ®) i förstahandsbehandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • Centre Paul Papin
      • Bordeaux, Frankrike
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Frankrike
        • Clinique Tivoli
      • Clermont Ferrand, Frankrike
        • Centre Jean Perrin
      • Fréjus, Frankrike
        • Centre Hospitalier Intercommunal
      • Marseille, Frankrike
        • Institut Paoli Calmette
      • Nimes, Frankrike
        • Clinique Valdegour
      • Orléans, Frankrike
        • Centre Hospitalier Regional
      • Paris, Frankrike
        • ARCAGY-GINECO
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Reims, Frankrike
        • Institut Jean Godinot
      • Saint Brieuc, Frankrike
        • Clinique Armoricaine de Radiologie
      • St Herblain, Frankrike
        • ICO René Gauducheau
      • Strasbourg, Frankrike
        • Hôpital Civil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

• Patienter med epitelial äggstockscancer, äggledare eller peritoneal med behandling som får Bevacizumab (Avastin ®) i första linjens behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år och äldre,
  • Patienter med epitelial äggstockscancer, äggledare eller peritoneal som kommer att få bevacizumab (Avastin ®) i förstahandsbehandling
  • Patienterna ska informeras om studien muntligen och ska inte ha några invändningar mot att deras data ska behandlas.

Exklusions kriterier:

  • Patientdeltagande i en klinisk prövning
  • Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Användning av bevacizumab (Avastin ®) - Första linjens äggstockscancer
Patient som får bevacizumab vid äggstockscancer första linjens behandling
Läkemedel: Bevacizumab
Observation av administrering av bevacizumab vid första linjens behandling av äggstockscancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet enligt CTCAE v4.0 kriterier
Tidsram: Patienten kommer att följas under 36 månader
Att bedöma patientsäkerheten och toleransen av bevacizumab och administreras med avseende på onkologens dagliga praktik.
Patienten kommer att följas under 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet
Tidsram: Patienten kommer att följas under 36 månader
• Utvärdera effekten av bevacizumab (Avastin ®) i termer av progressionsfri överlevnad (PFS) .
Patienten kommer att följas under 36 månader
Effekt av behandling vid återfall
Tidsram: Patienten kommer att följas under 36 månader
Utvärdera effekten av behandlingen som kommer att ges vid sjukdomsåterfallet.
Patienten kommer att följas under 36 månader
Egenskaper för den registrerade befolkningen
Tidsram: Vid registrering
Beskriv populationen som kommer att registreras för att göra korrelation med säkerhets- och effektmåttet
Vid registrering
Indikation och nackdelar för bevacizumab i klinisk praxis
Tidsram: Vid registrering
Beskriv orsaken till varför patienten får eller inte får bevacizumab i första raden av äggstockscancerbehandling
Vid registrering
Utvärdering av övervakningsmetoder för bevacizumab
Tidsram: Patienterna kommer att följas under 36 månader
Beskriv den metod som används under en behandling med bevacizumab i den dagliga praktiken
Patienterna kommer att följas under 36 månader
Utvärdering av användningssättet för bevacizumab
Tidsram: Patienterna kommer att följas under 36 månader
Beskriv hur bevacizumab administreras i den dagliga praktiken
Patienterna kommer att följas under 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ARCAGY/ GINECO GROUP

Samarbetspartners

Roche Pharma AG

Utredare

  • Huvudutredare: Dominique BERTON-RIGAUD, MD, ICO de l'Ouest, Site René Gauducheau - Saint-Herblain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2013

Första postat (Uppskatta)

16 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ENCOURAGE (GINECO-OV123)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera